Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Developing an Integrated System Approach for the Management of Hypertension: A Pilot Study

2015. június 24. frissítette: Waris Qidwai, Aga Khan University

Hypertension has become a public health concern worldwide due to its significant contribution to the global health burden and its role as a prominent risk factor for the development of a number of chronic diseases such as Cardiovascular diseases (CVD), the leading cause of mortality in Pakistan and Worldwide. According to WHO, about 7.5 million deaths worldwide is attributable to hypertension i.e. about 12.8% of the total of all deaths. This accounts for 57 million disability adjusted life years (DALYS) or 3.7% of total DALYS.

Studies suggest that hypertension is among the top five most common presenting complaints to private general practice clinics. Therefore, primary care physicians/Family physicians are the first line service providers and; thus it is important to manage hypertensive patients early, through lifestyle and treatment interventions that may prevent the complications such as development of CVDs etc.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

To the best of authors' knowledge limited evidence is available from Pakistan on management of hypertension through an integrated approach. Therefore, the aim of the trial is to develop a health delivery system that effectively manages hypertension at primary care level.

Hypothesis: The development of an integrated management approach will be effective in managing hypertension at all levels among hypertensive patients.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • The Integrated Medical Services Clinics (IMS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 40 years or over visiting the selected IMS centre with known hypertension or with consistently elevated BP on two separate visits (mean of last two of three measurements of systolic pressure ≥140 mm Hg or mean diastolic pressure ≥90 mm Hg) or already receiving treatment will be eligible for inclusion in the study.

Exclusion Criteria:

  • Those patients who require intensive care unit or coronary care unit admissions, or are diagnosed to have cognitive impairment, are agitated due to severe pain, non-resident of Karachi, or having language barrier will be excluded from the study.
  • A screening form will be designed for the collection of the above mentioned information. The rationale of excluding all the participants with above mentioned condition is that the participants having these health concerns will either not be able to respond to our questionnaire or their presence may confound our results.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Referral System

Referral System:

Primary Level Secondary Level Tertiary Level
Egyéb: Referral System

Primary Level:

Refer patients to secondary care centre if Patients has complicated hypertension (Patients with target organ damage, CVD, CKD or more the 3 drugs)

Secondary Level:

Community health center at Aga Khan University will serve as the secondary care center.

Family physician will manage patients with CVD, CKD or more than 3 drugs.

Tertiary care:

Cardiologist at the Aga Khan University will manage secondary, resistant and difficult to treat hypertension.

Behavioral: Other Interventions CME session by Cardiologist/Consultant Family Physician : At start , and at two months Community screening by Family physicians at the primary care center (open house) once in three months Patient group education session. Once in three months
Nincs beavatkozás: Control
Usual/routine care will be provided to the patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
At least an absolute 20% point greater proportion of participants in the intervention group achieving blood pressure targets ( SBP <140 mmHg and DBP < 90mmHg)
Időkeret: 6 months
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherence to life style modification
Időkeret: 6 months
Adherence to life style modification (exercise, diet, medication) by the patients: This will be assessed through self-report, anthropometric and blood pressure measurement and empty blister count at the follow up visits.
6 months
Adherence by physicians to hypertension management guidelines
Időkeret: 6 months
Adherence by physicians to hypertension management guidelines: assessed through monthly audits conducted by the research medical officer.
6 months
Cost-Effectiveness
Időkeret: 6 months
Cost-Effectiveness: cost of medication (self-report by patient), cost of physician visit (clinic data) etc.
6 months
Patient Satisfaction
Időkeret: 6 months
Patient Satisfaction: This would be assessed through PSQ-18.
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Waris Qidwai, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13102013FM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel