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Developing an Integrated System Approach for the Management of Hypertension: A Pilot Study

24 giugno 2015 aggiornato da: Waris Qidwai, Aga Khan University

Hypertension has become a public health concern worldwide due to its significant contribution to the global health burden and its role as a prominent risk factor for the development of a number of chronic diseases such as Cardiovascular diseases (CVD), the leading cause of mortality in Pakistan and Worldwide. According to WHO, about 7.5 million deaths worldwide is attributable to hypertension i.e. about 12.8% of the total of all deaths. This accounts for 57 million disability adjusted life years (DALYS) or 3.7% of total DALYS.

Studies suggest that hypertension is among the top five most common presenting complaints to private general practice clinics. Therefore, primary care physicians/Family physicians are the first line service providers and; thus it is important to manage hypertensive patients early, through lifestyle and treatment interventions that may prevent the complications such as development of CVDs etc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To the best of authors' knowledge limited evidence is available from Pakistan on management of hypertension through an integrated approach. Therefore, the aim of the trial is to develop a health delivery system that effectively manages hypertension at primary care level.

Hypothesis: The development of an integrated management approach will be effective in managing hypertension at all levels among hypertensive patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • The Integrated Medical Services Clinics (IMS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 40 years or over visiting the selected IMS centre with known hypertension or with consistently elevated BP on two separate visits (mean of last two of three measurements of systolic pressure ≥140 mm Hg or mean diastolic pressure ≥90 mm Hg) or already receiving treatment will be eligible for inclusion in the study.

Exclusion Criteria:

  • Those patients who require intensive care unit or coronary care unit admissions, or are diagnosed to have cognitive impairment, are agitated due to severe pain, non-resident of Karachi, or having language barrier will be excluded from the study.
  • A screening form will be designed for the collection of the above mentioned information. The rationale of excluding all the participants with above mentioned condition is that the participants having these health concerns will either not be able to respond to our questionnaire or their presence may confound our results.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Referral System

Referral System:

Primary Level Secondary Level Tertiary Level
Altro: Referral System

Primary Level:

Refer patients to secondary care centre if Patients has complicated hypertension (Patients with target organ damage, CVD, CKD or more the 3 drugs)

Secondary Level:

Community health center at Aga Khan University will serve as the secondary care center.

Family physician will manage patients with CVD, CKD or more than 3 drugs.

Tertiary care:

Cardiologist at the Aga Khan University will manage secondary, resistant and difficult to treat hypertension.

Behavioral: Other Interventions CME session by Cardiologist/Consultant Family Physician : At start , and at two months Community screening by Family physicians at the primary care center (open house) once in three months Patient group education session. Once in three months
Nessun intervento: Control
Usual/routine care will be provided to the patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
At least an absolute 20% point greater proportion of participants in the intervention group achieving blood pressure targets ( SBP <140 mmHg and DBP < 90mmHg)
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence to life style modification
Lasso di tempo: 6 months
Adherence to life style modification (exercise, diet, medication) by the patients: This will be assessed through self-report, anthropometric and blood pressure measurement and empty blister count at the follow up visits.
6 months
Adherence by physicians to hypertension management guidelines
Lasso di tempo: 6 months
Adherence by physicians to hypertension management guidelines: assessed through monthly audits conducted by the research medical officer.
6 months
Cost-Effectiveness
Lasso di tempo: 6 months
Cost-Effectiveness: cost of medication (self-report by patient), cost of physician visit (clinic data) etc.
6 months
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 6 months
Patient Satisfaction: This would be assessed through PSQ-18.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waris Qidwai, Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13102013FM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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