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Developing an Integrated System Approach for the Management of Hypertension: A Pilot Study

24 de junho de 2015 atualizado por: Waris Qidwai, Aga Khan University

Hypertension has become a public health concern worldwide due to its significant contribution to the global health burden and its role as a prominent risk factor for the development of a number of chronic diseases such as Cardiovascular diseases (CVD), the leading cause of mortality in Pakistan and Worldwide. According to WHO, about 7.5 million deaths worldwide is attributable to hypertension i.e. about 12.8% of the total of all deaths. This accounts for 57 million disability adjusted life years (DALYS) or 3.7% of total DALYS.

Studies suggest that hypertension is among the top five most common presenting complaints to private general practice clinics. Therefore, primary care physicians/Family physicians are the first line service providers and; thus it is important to manage hypertensive patients early, through lifestyle and treatment interventions that may prevent the complications such as development of CVDs etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To the best of authors' knowledge limited evidence is available from Pakistan on management of hypertension through an integrated approach. Therefore, the aim of the trial is to develop a health delivery system that effectively manages hypertension at primary care level.

Hypothesis: The development of an integrated management approach will be effective in managing hypertension at all levels among hypertensive patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • The Integrated Medical Services Clinics (IMS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 40 years or over visiting the selected IMS centre with known hypertension or with consistently elevated BP on two separate visits (mean of last two of three measurements of systolic pressure ≥140 mm Hg or mean diastolic pressure ≥90 mm Hg) or already receiving treatment will be eligible for inclusion in the study.

Exclusion Criteria:

  • Those patients who require intensive care unit or coronary care unit admissions, or are diagnosed to have cognitive impairment, are agitated due to severe pain, non-resident of Karachi, or having language barrier will be excluded from the study.
  • A screening form will be designed for the collection of the above mentioned information. The rationale of excluding all the participants with above mentioned condition is that the participants having these health concerns will either not be able to respond to our questionnaire or their presence may confound our results.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Referral System

Referral System:

Primary Level Secondary Level Tertiary Level

Primary Level:

Refer patients to secondary care centre if Patients has complicated hypertension (Patients with target organ damage, CVD, CKD or more the 3 drugs)

Secondary Level:

Community health center at Aga Khan University will serve as the secondary care center.

Family physician will manage patients with CVD, CKD or more than 3 drugs.

Tertiary care:

Cardiologist at the Aga Khan University will manage secondary, resistant and difficult to treat hypertension.

Behavioral: Other Interventions CME session by Cardiologist/Consultant Family Physician : At start , and at two months Community screening by Family physicians at the primary care center (open house) once in three months Patient group education session. Once in three months

Sem intervenção: Control
Usual/routine care will be provided to the patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
At least an absolute 20% point greater proportion of participants in the intervention group achieving blood pressure targets ( SBP <140 mmHg and DBP < 90mmHg)
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence to life style modification
Prazo: 6 months
Adherence to life style modification (exercise, diet, medication) by the patients: This will be assessed through self-report, anthropometric and blood pressure measurement and empty blister count at the follow up visits.
6 months
Adherence by physicians to hypertension management guidelines
Prazo: 6 months
Adherence by physicians to hypertension management guidelines: assessed through monthly audits conducted by the research medical officer.
6 months
Cost-Effectiveness
Prazo: 6 months
Cost-Effectiveness: cost of medication (self-report by patient), cost of physician visit (clinic data) etc.
6 months
Patient Satisfaction
Prazo: 6 months
Patient Satisfaction: This would be assessed through PSQ-18.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waris Qidwai, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13102013FM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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