- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02187939
Get in the GROOVE! (GROOVE)
Get in the GROOVE (Girls Realizing Options Through OpenSim Virtual Experiences)!
Get in the GROOVE! will address health disparities impacting underserved youth. Given the alarming rate of overweight and obesity among high school minority youth, the project will focus on middle school with the primary aim of reaching middle school girls before unhealthy habits become firmly ingrained.
The primary aim of the research project is to investigate the impact of two types of summer science enrichment programs (that focus on health and wellness) on middle school girls' self-efficacy, health knowledge, health behaviors, and interest in science. One program will present the curriculum by conventional means (GROOVE condition) while the second program will include the addition of a closed 3-D virtual world environment to reinforce concepts (GROOVE+ condition).
The following hypotheses will be tested in the randomized controlled trial:
- Upon completion of the summer program, the enhanced summer program GROOVE+ relative to the conventional summer program will result in a) increased self-efficacy for adopting healthy behavior change; b) increased health knowledge; c) enhanced science self-concept; and e) more positive behavior change (e.g., improved nutrition, increased physical activity).
- At follow-up, the enhanced summer program relative to the conventional summer program will result in further and/or sustained improvements in positive behavior health behaviors and attitudes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33129
- Patricia and Phillip Museum of Science
-
-
New York
-
Queens, New York, Egyesült Államok, 11368
- New York Hall of Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Girls 11-14 years old
Exclusion Criteria:
Girls are excluded if they are:
- not fluent in English
- enrolled in a special education program at school (other than gifted program) that would interfere with ability to master the material
- have a condition that would preclude their participation in the dance activities of the summer program
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Summer wellness program - nutrition & physical activity
The GROOVE condition uses conventional means to address health-related activities and content within the context of a science museum summer enrichment program.
The emphasis is on nutrition, physical activity, and healthy lifestyle.
|
The enhanced virtual world education (GROOVE+) will be compared to conventional approach (GROOVE).
Each program is Monday-Friday, 9:30-3:30, for 3 weeks in the summer.
|
|
Kísérleti: Summer program plus virtual world technology
The GROOVE+ condition enhances the conventional approach to address health-related activities and content within the context of a science museum summer enrichment program by employing technology and a 3-D virtual world as a key educational strategy.
The emphasis is on nutrition, physical activity, and healthy lifestyle.
|
The enhanced virtual world education (GROOVE+) will be compared to conventional approach (GROOVE).
Each program is Monday-Friday, 9:30-3:30, for 3 weeks in the summer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in Health Knowledge
Időkeret: pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
Multiple choice questionnaire used to assess participants' health knowledge pertaining to nutrition, physical activity, weight, and lifestyle.
The measure will test for the content of the summer program.
|
pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in Self-efficacy - physical activity
Időkeret: pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
The physical activity self-efficacy support seeking and barriers subscales developed by Saunders, Pate, Felton et al.'s (1997, Preventive Medicine, vol.
26, 241-247) will be used.
|
pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
|
change in Self-efficacy - fruit and vegetable consumption
Időkeret: pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
The food-related self-efficacy scale items comes from the work of Reynolds et al. ( 2002, Health Psychology, vol.
21, 51-60) and addresses fruit and vegetable consumption.
|
pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
|
change in Self-efficacy - science
Időkeret: pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
Science self-efficacy assesses confidence to master the GROOVE program science components.
|
pretreatment ( Day1-2) and post treatment (end of 3 week summer session)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in health behaviors
Időkeret: pretreatment ( Day1-2), post treatment (end of 3 week summer session), and up to a year follow-up
|
eating habits and physical activity habits
|
pretreatment ( Day1-2), post treatment (end of 3 week summer session), and up to a year follow-up
|
|
change in Science attitudes and aspirations
Időkeret: pretreatment ( Day1-2), post treatment (end of 3 week summer session), and up to a year follow-up
|
This measure consist of items drawn from Louise Archer et al.'s (2013, Journal of Education Policy, 1-28, http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/02680939.2013.790079#.UbDmUuARtm1) ASPIRES project.
Participants are asked to make ratings reflecting science attitudes, aspirations, and interests.
|
pretreatment ( Day1-2), post treatment (end of 3 week summer session), and up to a year follow-up
|
|
change in Family and participant habits
Időkeret: pretreatment ( Day1-2), post treatment (end of 3 week summer session - for participant only), and up to a year follow-up
|
Assesses family and participant activities and habits and ratings of participant health and interests.
|
pretreatment ( Day1-2), post treatment (end of 3 week summer session - for participant only), and up to a year follow-up
|
|
change in Pedometer activity
Időkeret: Participants will be given a pedometer to wear during the 3 week summer program period
|
Pedometers will be used daily to assess physical activity.
|
Participants will be given a pedometer to wear during the 3 week summer program period
|
|
Change in eating behavior
Időkeret: Up to 4 assessments will occur over the 3 week program.
|
The Eating Behavior Scale consists of 28 items; all 20 items from Fahlman et al. (2013, American Journal of Health Education, vol.
43, 165-171) and 8 additional items from the 2009-2010 School Physical Activity and Nutrition Project (https://sph.uth.edu/content/uploads/2011/12/SPAN_2009-10_8th-11thStudentSurveyEnglish_FINAL.pdf).
The measure asks participants to indicate how many times they consumed an item on the day before (e.g., fruits, vegetables, candy, etc).
A subsample of students will complete up to three 24-hour dietary recalls to examine the validity of the self-report items in the study's participants.
|
Up to 4 assessments will occur over the 3 week program.
|
|
change in Presence
Időkeret: up to 3 times during the GROOVE+ condition
|
The presence scale consists of 11 items influenced by the work of Fox et al. (2009, Presence Vol.
18,294-303) will be completed by the participants in the GROOVE+ condition.
The scale assesses the extent to which the participant feels present in the 3-D virtual world.
|
up to 3 times during the GROOVE+ condition
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrice G Saab, Ph.D., University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20111081
- 5R25OD010525 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .