Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADenoVirus Initiative Study in epidemiology Spanyolországban

2017. január 9. frissítette: NicOx

Epidemiológiai, prospektív, multicentrikus, nyílt vizsgálat az adenovírusos kötőhártya-gyulladás jellemzőinek és gyakoriságának felmérésére, az AdenoPlus® teszttel diagnosztizált akut kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az adenovírusos kötőhártya-gyulladás jellemzőinek és gyakoriságának felmérése egy évesnél idősebb férfi és női betegek populációjában, akiknél az akut kötőhártya-gyulladás jelei és tünetei vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Epidemiológiai, prospektív, nyílt, multicentrikus vizsgálat olyan akut kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél, akiknél a szemorvosi rendelőben, a sürgősségi osztályon vagy a kórházi kezelés során az adenovírusos kötőhártya-gyulladás gyors diagnosztikai vizsgálatát végzik. Ez az epidemiológiai vizsgálat körülbelül 500 spanyolországi beteget érint majd. A vizsgálat tervezett időtartama az első beteglátogatástól az utolsó beteglátogatásig egy év.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

386

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország
        • VISSUM
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanyolország
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Spanyolország
        • Clinica Barraquer
      • Bilbao, Spanyolország
        • Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia
      • Ciudad Real, Spanyolország
        • Alcazar de San Juan
      • Córdoba, Spanyolország
        • Hospital La Arruzafa
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Quirón
      • Madrid, Spanyolország, 28023
        • Ocumed Clinica Oftalmologica
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital de Villalba
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Infanta Leonor-Vallecas
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Torrejon
      • Oviedo, Spanyolország
        • Instituto Oftalmologico Fernandez-Vega
      • Pamplona, Spanyolország
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
        • Hospital Clínico Santiago de Compostela
      • Tenerife, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Clinico
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Valladolid, Spanyolország
        • Instituto Oftalmobiologia Aplicada
      • Vizcaya, Spanyolország
        • Hospital de Cruces, Baracaldo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bármely egy éves kortól akut kötőhártya-gyulladás jeleit és tüneteit észlelő, sürgősségi osztályon vagy kórházi kezelés alatt álló női és férfibeteg be lehet vonni a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy éves férfi vagy női betegek, akiknél akut (7 napnál rövidebb) kötőhártya-gyulladás jelei és tünetei vannak.
  • A kérdőív adatainak összegyűjtéséhez és kezeléséhez a betegnek vagy/vagy törvényes képviselőjének (18 év alatti beteg esetén) szóban kell hozzájárulnia.
  • Korábban nem fordult elő túlérzékenység a kukoricakeményítővel, talkumporral vagy Dacronnal (gyapjú komponensek mintavétele) szemben.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg alkalmazott vagy (az elmúlt 7 napban) helyi vírusellenes kezelésben részesült, mint például povidon-jód vagy ganciklovir, vagy helyi szteroidok vagy immunmodulátorok, például ciklosporin, amelyek befolyásolhatják a teszt eredményét.
  • Korábbi beiratkozás a jelen tanulmányba.
  • Bármilyen közvetlen részvétel a helyszíni vizsgálatban, vagy bármilyen családi kapcsolat a vizsgálati helyszín személyzetével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenovírusos kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek gyakorisága
Időkeret: Az ugyanazon a napon végzett AdenoPlus® teszt előtti és közvetlenül utáni szemorvosi látogatás során (egy vizit)
A pozitív AdenoPlus® teszttel dokumentált adenovírusos kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek százalékos aránya a vizsgált férfi és női betegek populációjához viszonyítva, akiknél az akut kötőhártya-gyulladás jelei és tünetei vannak.
Az ugyanazon a napon végzett AdenoPlus® teszt előtti és közvetlenül utáni szemorvosi látogatás során (egy vizit)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szezonalitás és földrajzi megoszlás figyelhető meg.
Időkeret: Az ugyanazon a napon végzett AdenoPlus® teszt előtti és közvetlenül utáni szemorvosi látogatás során (egy vizit)
Azon adenovírusos kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek száma, akik tavasszal, nyáron, ősszel és télen keresték fel a szemorvost, és földrajzi területük (pl. kórházanként, terület szerint).
Az ugyanazon a napon végzett AdenoPlus® teszt előtti és közvetlenül utáni szemorvosi látogatás során (egy vizit)
A betegek klinikai profilja
Időkeret: Az ugyanazon a napon végzett AdenoPlus® teszt előtti és közvetlenül utáni szemorvosi látogatás során (egy vizit)
Az egyes szemjelek és -tünetek százalékos aránya, a betegség átlagos időtartama mind a pozitív, mind a negatív AdenoPlus® teszttel rendelkező betegek esetében, az elvégzett vizitek száma vagy utánkövetése, valamint a kezdeti diagnózis (az AdenoPlus® teszt eredményei előtt) és a korreláció között. a végső diagnózis (az AdenoPlus® teszt utáni eredmények).
Az ugyanazon a napon végzett AdenoPlus® teszt előtti és közvetlenül utáni szemorvosi látogatás során (egy vizit)
A költségek kezelése, értékelése során a forrásfelhasználás
Időkeret: 1. napon: legalább egyszer az egyszeri szemorvosi vizit során és ha van, akkor az utánkövető vizit(ek) során is
A kezelés során felhasznált erőforrások (gyógyszerek használata, a beteg által végzett vizitek száma…) és a kapcsolódó költségek becslése (amelyek kiszámítása az erőforrás-felhasználás egységköltségének alkalmazásával történik).
1. napon: legalább egyszer az egyszeri szemorvosi vizit során és ha van, akkor az utánkövető vizit(ek) során is
A betegséggel összefüggő beteg/szülő hiányzás.
Időkeret: 1. napon: legalább egyszer az egyszeri szemorvosi vizit során és ha van, akkor az utánkövető vizit(ek) során is
A betegséggel összefüggő munkából és/vagy iskolából kimaradt napok száma.
1. napon: legalább egyszer az egyszeri szemorvosi vizit során és ha van, akkor az utánkövető vizit(ek) során is
Biztonsági értékelés
Időkeret: 1. napon: legalább egyszer az egyszeri szemorvosi vizit során és ha van, akkor az utánkövető vizit(ek) során is
A Nicoxnak jelentett nemkívánatos események (AI) és jelentős események (SE) száma
1. napon: legalább egyszer az egyszeri szemorvosi vizit során és ha van, akkor az utánkövető vizit(ek) során is

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NicOx

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose Manuel Benitez Del Castillo, MD, Ocumed Clinica Oftalmologica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADVISE Spain

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírusos kötőhártya-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel