Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent

2016. október 2. frissítette: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City

This study is a Non-funded, Single Center, Multi-Arm, Parallel Group Randomize Control Trial.

In this study, the investigators aim to evaluate the impact of a visual aid on patient comprehension an orthopedic informed consent discussion in low socioeconomic populations.

The primary outcome is patient comprehension measured by a Validated Knowledge-Based Multiple Choice Questionnaire.

The secondary outcomes include: Patient satisfaction and Time efficiency.

The investigators hypothesize that using an Anatomic Model Visual Aid during an orthopedic informed consent discussion will improve patient comprehension, satisfaction and time-efficiency of orthopedic care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients newly diagnosed with Knee Osteoarthritis managed with steroid injections
  • Patients who express lack of knowledge regarding knee osteoarthritis (causes, diagnosis, treatment, anatomy)
  • English speaking
  • Patients that meet the Federal Poverty Guideline for Healthcare (i.e. Medicaid)

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18
  • College graduates
  • Non-English speaking
  • Patient without the capacity to give consent
  • Patients with a tactile, mental, visual or auditory disability

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Verbal Discussion: Control Group

In this group, participants will receive a 10 minute Verbal Only Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion.

This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection.
Aktív összehasonlító: Verbal+Anatomic Model

This intervention group will receive a 10 minute Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion with the aid of a Knee Model.

This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection.
Viselkedési: Verbal+Anatomic Model
Aktív összehasonlító: Verbal+Video Presentation

This intervention group will receive a 10 minute Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion with the aid of a Video.

This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection.
Viselkedési: Verbal+Video

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Nkem Test
Időkeret: 20 minutes
Comprehension based examination of an informed consent discussion
20 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patient Satisfaction Survey
Időkeret: 5 minutes
5 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri, Kansas City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
  • Tanulmányi igazgató: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
  • Tanulmányi szék: Mark Bernhardt, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Tanulmányi igazgató: Johnathan Dubin, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-334

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel