The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent
This study is a Non-funded, Single Center, Multi-Arm, Parallel Group Randomize Control Trial.
In this study, the investigators aim to evaluate the impact of a visual aid on patient comprehension an orthopedic informed consent discussion in low socioeconomic populations.
The primary outcome is patient comprehension measured by a Validated Knowledge-Based Multiple Choice Questionnaire.
The secondary outcomes include: Patient satisfaction and Time efficiency.
The investigators hypothesize that using an Anatomic Model Visual Aid during an orthopedic informed consent discussion will improve patient comprehension, satisfaction and time-efficiency of orthopedic care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients newly diagnosed with Knee Osteoarthritis managed with steroid injections
- Patients who express lack of knowledge regarding knee osteoarthritis (causes, diagnosis, treatment, anatomy)
- English speaking
- Patients that meet the Federal Poverty Guideline for Healthcare (i.e. Medicaid)
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18
- College graduates
- Non-English speaking
- Patient without the capacity to give consent
- Patients with a tactile, mental, visual or auditory disability
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Verbal Discussion: Control Group
In this group, participants will receive a 10 minute Verbal Only Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion. This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection. |
|
|
Comparador Ativo: Verbal+Anatomic Model
This intervention group will receive a 10 minute Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion with the aid of a Knee Model. This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection. |
|
|
Comparador Ativo: Verbal+Video Presentation
This intervention group will receive a 10 minute Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion with the aid of a Video. This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The Nkem Test
Prazo: 20 minutes
|
Comprehension based examination of an informed consent discussion
|
20 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Patient Satisfaction Survey
Prazo: 5 minutes
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Diretor de estudo: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Cadeira de estudo: Mark Bernhardt, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Diretor de estudo: Johnathan Dubin, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-334
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