Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent

2 oktober 2016 bijgewerkt door: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City

This study is a Non-funded, Single Center, Multi-Arm, Parallel Group Randomize Control Trial.

In this study, the investigators aim to evaluate the impact of a visual aid on patient comprehension an orthopedic informed consent discussion in low socioeconomic populations.

The primary outcome is patient comprehension measured by a Validated Knowledge-Based Multiple Choice Questionnaire.

The secondary outcomes include: Patient satisfaction and Time efficiency.

The investigators hypothesize that using an Anatomic Model Visual Aid during an orthopedic informed consent discussion will improve patient comprehension, satisfaction and time-efficiency of orthopedic care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients newly diagnosed with Knee Osteoarthritis managed with steroid injections
  • Patients who express lack of knowledge regarding knee osteoarthritis (causes, diagnosis, treatment, anatomy)
  • English speaking
  • Patients that meet the Federal Poverty Guideline for Healthcare (i.e. Medicaid)

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18
  • College graduates
  • Non-English speaking
  • Patient without the capacity to give consent
  • Patients with a tactile, mental, visual or auditory disability

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verbal Discussion: Control Group

In this group, participants will receive a 10 minute Verbal Only Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion.

This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection.
Actieve vergelijker: Verbal+Anatomic Model

This intervention group will receive a 10 minute Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion with the aid of a Knee Model.

This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection.
Gedragsmatig: Verbal+Anatomic Model
Actieve vergelijker: Verbal+Video Presentation

This intervention group will receive a 10 minute Knee Osteoarthritis Steroid Injection Informed Consent discussion with the aid of a Video.

This discussion will cover the relevant topics of Knee OA causes, relevant anatomy, symptoms, diagnosis, and treatment options. This discussion will also include the risks, benefits, and alternatives to a steroid injection.
Gedragsmatig: Verbal+Video

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Nkem Test
Tijdsspanne: 20 minutes
Comprehension based examination of an informed consent discussion
20 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patient Satisfaction Survey
Tijdsspanne: 5 minutes
5 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
  • Studie directeur: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
  • Studie stoel: Mark Bernhardt, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studie directeur: Johnathan Dubin, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-334

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Verbal+Anatomic Model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren