- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02577653
Posturographic Characteristics of Eccentric, Isometric and Concentric Movements
2017. február 16. frissítette: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Determine the posturographic characteristics of eccentric, isometric and concentric movements in healthy subjects as well as in subjects with chronic, orthopedic conditions / pain not involving the lower extremities.
The squatting movement (going down from a stand up position, bending the ankle, knee and hip joints, and then returning to the stand up position, while not lifting the feet from the supporting ground surface) is a simple motion that involves all three types of movements: eccentric (the going down), isometric (holding the down position for a couple of seconds) and concentric (the coming up).
It is hypothesized that non-healthy subjects will not have "smooth" movements, and posturography could be used to separate between healthy and non-healthy subjects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Subjects will undergo Computerized Dynamic Posturography (CDP) testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or compliant surface (a 4" tall foam cushion of known mechanical properties) in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, head straight and arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg, raising the other leg (flexing the hip about 45 degrees), bending (flexing) the knee 90 degrees, keeping the arms extended and moving them laterally (abduct shoulders to 45 degrees and extend both elbows) to help maintaining balance with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
The results of the mCTSIB, combined with an initial physical and neurological examination will be used to classify the subjects into the healthy and non healthy group.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- subjects with chronic, orthopedic conditions / pain
Exclusion Criteria:
- involving the lower extremities
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
|
Subjects will undergo CDP testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stability Score
Időkeret: immediately after data collection
|
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
average velocity moment [mm^2/s]
Időkeret: immediately after data collection
|
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
|
sway path length [mm]
Időkeret: immediately after data collection
|
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
|
frequency content [Hz]
Időkeret: immediately after data collection
|
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI-IRB-20150818005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .