- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577653
Posturographic Characteristics of Eccentric, Isometric and Concentric Movements
16 febbraio 2017 aggiornato da: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Determine the posturographic characteristics of eccentric, isometric and concentric movements in healthy subjects as well as in subjects with chronic, orthopedic conditions / pain not involving the lower extremities.
The squatting movement (going down from a stand up position, bending the ankle, knee and hip joints, and then returning to the stand up position, while not lifting the feet from the supporting ground surface) is a simple motion that involves all three types of movements: eccentric (the going down), isometric (holding the down position for a couple of seconds) and concentric (the coming up).
It is hypothesized that non-healthy subjects will not have "smooth" movements, and posturography could be used to separate between healthy and non-healthy subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects will undergo Computerized Dynamic Posturography (CDP) testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or compliant surface (a 4" tall foam cushion of known mechanical properties) in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, head straight and arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg, raising the other leg (flexing the hip about 45 degrees), bending (flexing) the knee 90 degrees, keeping the arms extended and moving them laterally (abduct shoulders to 45 degrees and extend both elbows) to help maintaining balance with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
The results of the mCTSIB, combined with an initial physical and neurological examination will be used to classify the subjects into the healthy and non healthy group.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subjects with chronic, orthopedic conditions / pain
Exclusion Criteria:
- involving the lower extremities
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
|
Subjects will undergo CDP testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stability Score
Lasso di tempo: immediately after data collection
|
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
average velocity moment [mm^2/s]
Lasso di tempo: immediately after data collection
|
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
|
sway path length [mm]
Lasso di tempo: immediately after data collection
|
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
|
frequency content [Hz]
Lasso di tempo: immediately after data collection
|
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-IRB-20150818005
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