- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577653
Posturographic Characteristics of Eccentric, Isometric and Concentric Movements
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Determine the posturographic characteristics of eccentric, isometric and concentric movements in healthy subjects as well as in subjects with chronic, orthopedic conditions / pain not involving the lower extremities.
The squatting movement (going down from a stand up position, bending the ankle, knee and hip joints, and then returning to the stand up position, while not lifting the feet from the supporting ground surface) is a simple motion that involves all three types of movements: eccentric (the going down), isometric (holding the down position for a couple of seconds) and concentric (the coming up).
It is hypothesized that non-healthy subjects will not have "smooth" movements, and posturography could be used to separate between healthy and non-healthy subjects.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjects will undergo Computerized Dynamic Posturography (CDP) testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or compliant surface (a 4" tall foam cushion of known mechanical properties) in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, head straight and arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg, raising the other leg (flexing the hip about 45 degrees), bending (flexing) the knee 90 degrees, keeping the arms extended and moving them laterally (abduct shoulders to 45 degrees and extend both elbows) to help maintaining balance with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
The results of the mCTSIB, combined with an initial physical and neurological examination will be used to classify the subjects into the healthy and non healthy group.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- subjects with chronic, orthopedic conditions / pain
Exclusion Criteria:
- involving the lower extremities
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
|
Subjects will undergo CDP testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stability Score
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
average velocity moment [mm^2/s]
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
sway path length [mm]
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
frequency content [Hz]
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-IRB-20150818005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posturographic evaluation
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony