- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577653
Posturographic Characteristics of Eccentric, Isometric and Concentric Movements
16 de febrero de 2017 actualizado por: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Determine the posturographic characteristics of eccentric, isometric and concentric movements in healthy subjects as well as in subjects with chronic, orthopedic conditions / pain not involving the lower extremities.
The squatting movement (going down from a stand up position, bending the ankle, knee and hip joints, and then returning to the stand up position, while not lifting the feet from the supporting ground surface) is a simple motion that involves all three types of movements: eccentric (the going down), isometric (holding the down position for a couple of seconds) and concentric (the coming up).
It is hypothesized that non-healthy subjects will not have "smooth" movements, and posturography could be used to separate between healthy and non-healthy subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects will undergo Computerized Dynamic Posturography (CDP) testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or compliant surface (a 4" tall foam cushion of known mechanical properties) in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, head straight and arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg, raising the other leg (flexing the hip about 45 degrees), bending (flexing) the knee 90 degrees, keeping the arms extended and moving them laterally (abduct shoulders to 45 degrees and extend both elbows) to help maintaining balance with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
The results of the mCTSIB, combined with an initial physical and neurological examination will be used to classify the subjects into the healthy and non healthy group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- subjects with chronic, orthopedic conditions / pain
Exclusion Criteria:
- involving the lower extremities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
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Subjects will undergo CDP testing using the modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protocol.
Subsequently, subjects will be asked to stand first on the right leg and then on the left leg with eyes open.
Finally, subjects will be asked to perform 10 repetition of the squatting movement, with the operator pacing them (telling them when to start and when to stop the movements).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stability Score
Periodo de tiempo: immediately after data collection
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The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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average velocity moment [mm^2/s]
Periodo de tiempo: immediately after data collection
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The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
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sway path length [mm]
Periodo de tiempo: immediately after data collection
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The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
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immediately after data collection
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frequency content [Hz]
Periodo de tiempo: immediately after data collection
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The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between healthy controls and subjects affected by chronic pain not involving the lower extremities.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used for assess if there is a difference between the two groups
|
immediately after data collection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-IRB-20150818005
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