Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Central Sensitization in Chronic Whiplash Patients

2016. december 28. frissítette: University of Castilla-La Mancha

Central Sensitization in Chronic Whiplash Patients: Metabolite Concentrations in the Anterior Cingulate Cortex and Periacueductal Gray Matter

The purpose of this study is to determine whether the metabolite concentrations within the anterior cingulate cortex and periaqueductal gray matter predict the intensity and interference of neuropathic pain after the development of chronic whiplash syndrome.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Krónikus fájdalom

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Persistent chronic pain is a common symptom of whiplash leading to reduced quality of life. Little information is available regarding changes in brain processing areas and change in central sensitization to noxious input during the chronic phase of whiplash. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex and periaqueductal gray matter may be predictors of neuropathic pain and these changes may explain the development of central sensitization in people with chronic whiplash.

Until now, there is not any study that show this approach.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who have suffered whiplash syndrome. By one hand, patients with chronic pain (minimun 8 weeks) and 2 points or more of pain intensity. By the other hand, patiens without pain (2 points or less of pain intensity).

By last, subjects without whiplash syndrome.

Leírás

Inclusion Criteria:

Whiplash syndrome
Chronic pain
Age between 18 to 65 years
4 months to 2 years after the whiplash syndrome

Exclusion Criteria:

Neurological disease
Claustrophobia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Keresztmetszeti

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Whiplash-Pain Subjects with chronic whiplash syndrome and pain. The inclusion criteria for pain include the presence of daily pain during the previous 8 weeks. Specifically, pain will be diagnosed based on the pain intensity measured on the 0 to 10 numerical rating scale. The minimum will be 2 points. Subjects will be recruited between the 4 months until 2 years after the whiplash.	Sugárzás: Spectroscopy Spectroscopy is a noninvasive method to assess brain chemistry. The signal of the hydrogen atom attached to a certain molecule or metabolite has a particular frequency associated with a given metabolite. The utility of Spectroscopy is based on the fact thet the nuclei of atoms have magnetic properties that can be used to obtain chemical information regarding both the type of molecule and it is concentration. The subjects will be scanned on a 3-T Siemens system and an 12-channel phased-array coil will be used to provide an optimum signal-to-noise ratio for spectroscopy data. Egyéb: Questionnaires Questionnaires are important to assess the chronic pain and their impact in the quality of life. For this reason, we will assess the Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference. Moreover, we will assess neuropathic pain symptoms with the NPSI to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain. The catastrophizing score will be measured with the Pain Catastrophizing Helplessness Subscale. Also,we will assess the disability after whiplash using the Neck Disability Index. Eljárás: Conditioned Pain Modulation Conditioned Pain Modulation over the tenar eminence. The test will be a heat tonic stimulus which evoke a 3-pain intensity. The conditioning stimulus will be a cold water immersion (12ºC)
Whiplash-no Pain Subjects with chronic whiplash syndrome and pain. The inclusion criteria for pain include the ausence of daily pain during the previous 8 weeks. Specifically, pain will be diagnosed based on the pain intensity measured on the 0 to 10 numerical rating scale. The maximun will be 2 points. Subjects will be recruited between the 4 months until 2 years after the whiplash.	Sugárzás: Spectroscopy Spectroscopy is a noninvasive method to assess brain chemistry. The signal of the hydrogen atom attached to a certain molecule or metabolite has a particular frequency associated with a given metabolite. The utility of Spectroscopy is based on the fact thet the nuclei of atoms have magnetic properties that can be used to obtain chemical information regarding both the type of molecule and it is concentration. The subjects will be scanned on a 3-T Siemens system and an 12-channel phased-array coil will be used to provide an optimum signal-to-noise ratio for spectroscopy data. Egyéb: Questionnaires Questionnaires are important to assess the chronic pain and their impact in the quality of life. For this reason, we will assess the Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference. Moreover, we will assess neuropathic pain symptoms with the NPSI to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain. The catastrophizing score will be measured with the Pain Catastrophizing Helplessness Subscale. Also,we will assess the disability after whiplash using the Neck Disability Index. Eljárás: Conditioned Pain Modulation Conditioned Pain Modulation over the tenar eminence. The test will be a heat tonic stimulus which evoke a 3-pain intensity. The conditioning stimulus will be a cold water immersion (12ºC)
Non-injured Subjects without whiplash syndrome. The inclusion criteria are defined as a absence of previous or actual symptoms or signs of neck pain.	Sugárzás: Spectroscopy Spectroscopy is a noninvasive method to assess brain chemistry. The signal of the hydrogen atom attached to a certain molecule or metabolite has a particular frequency associated with a given metabolite. The utility of Spectroscopy is based on the fact thet the nuclei of atoms have magnetic properties that can be used to obtain chemical information regarding both the type of molecule and it is concentration. The subjects will be scanned on a 3-T Siemens system and an 12-channel phased-array coil will be used to provide an optimum signal-to-noise ratio for spectroscopy data. Egyéb: Questionnaires Questionnaires are important to assess the chronic pain and their impact in the quality of life. For this reason, we will assess the Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference. Moreover, we will assess neuropathic pain symptoms with the NPSI to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain. The catastrophizing score will be measured with the Pain Catastrophizing Helplessness Subscale. Also,we will assess the disability after whiplash using the Neck Disability Index. Eljárás: Conditioned Pain Modulation Conditioned Pain Modulation over the tenar eminence. The test will be a heat tonic stimulus which evoke a 3-pain intensity. The conditioning stimulus will be a cold water immersion (12ºC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Metabolite concentrations Időkeret: Baseline at 0 min	The metabolite concentrations will be measured by magnetic resonance (spectroscopy)	Baseline at 0 min
Conditioned Pain Modulation Időkeret: Baseline at 0 min	Conditioned Pain Modulation will be measured by a Pathway system (Medoc Ltd)	Baseline at 0 min
Brief Pain Inventory Időkeret: Baseline at 0 min	Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference.	Baseline at 0 min
Neurophatic Pain Symptoms Inventory Időkeret: Baseline at 0 min	Neurophatic Pain Symptoms Inventory (NPSI), it is used to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain.	Baseline at 0 min
Pain Catastrophizing Helplessness Subscale Időkeret: Baseline at 0 min	Pain Catastrophizing Helplessness Subscale it is used to assess the catastrophizing score	Baseline at 0 min
Neck Disability Index Időkeret: Baseline at 0 min	Neck Disability Index (NDI), it is used to assess the disability after whiplash syndrome	Baseline at 0 min

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Együttműködők

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Nyomozók

Kutatásvezető: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

GFSM-HNP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

To publish in impact journals

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Xijing Hospital

Befejezve

A PAI-1 4G/5G polimorfizmus és a posztoperatív AKI korrelációs vizsgálata aorta disszekciós betegekben

Aorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmus

Kína

Klinikai vizsgálatok a Spectroscopy

University of Florida

Befejezve

Újszülöttek kritikus veleszületett szívbetegségének szűrése

Veleszületett szív- és érrendszeri rendellenesség

Egyesült Államok
Tiezhi Zhang

Toborzás

Raman spektroszkópia és bőrrák

Bőr rák | Bazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma

Egyesült Államok
University Ghent
University Hospital, Ghent

Toborzás

Perifériás vaszkuláris reaktivitás és izom-oxigénezés cukorbetegségben (PREMOD)

Diabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődmények

Belgium

Central Sensitization in Chronic Whiplash Patients