Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Central Sensitization in Chronic Whiplash Patients

28. prosince 2016 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Central Sensitization in Chronic Whiplash Patients: Metabolite Concentrations in the Anterior Cingulate Cortex and Periacueductal Gray Matter

The purpose of this study is to determine whether the metabolite concentrations within the anterior cingulate cortex and periaqueductal gray matter predict the intensity and interference of neuropathic pain after the development of chronic whiplash syndrome.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Persistent chronic pain is a common symptom of whiplash leading to reduced quality of life. Little information is available regarding changes in brain processing areas and change in central sensitization to noxious input during the chronic phase of whiplash. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex and periaqueductal gray matter may be predictors of neuropathic pain and these changes may explain the development of central sensitization in people with chronic whiplash.

Until now, there is not any study that show this approach.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julian Taylor-Green, PhD
  • Telefonní číslo: 109 +34 925 24 77 00
  • E-mail: jscott@sescam.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who have suffered whiplash syndrome. By one hand, patients with chronic pain (minimun 8 weeks) and 2 points or more of pain intensity. By the other hand, patiens without pain (2 points or less of pain intensity).

By last, subjects without whiplash syndrome.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Whiplash syndrome
  • Chronic pain
  • Age between 18 to 65 years
  • 4 months to 2 years after the whiplash syndrome

Exclusion Criteria:

  • Neurological disease
  • Claustrophobia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Whiplash-Pain
Subjects with chronic whiplash syndrome and pain. The inclusion criteria for pain include the presence of daily pain during the previous 8 weeks. Specifically, pain will be diagnosed based on the pain intensity measured on the 0 to 10 numerical rating scale. The minimum will be 2 points. Subjects will be recruited between the 4 months until 2 years after the whiplash.
Záření: Spectroscopy

Spectroscopy is a noninvasive method to assess brain chemistry. The signal of the hydrogen atom attached to a certain molecule or metabolite has a particular frequency associated with a given metabolite. The utility of Spectroscopy is based on the fact thet the nuclei of atoms have magnetic properties that can be used to obtain chemical information regarding both the type of molecule and it is concentration.

The subjects will be scanned on a 3-T Siemens system and an 12-channel phased-array coil will be used to provide an optimum signal-to-noise ratio for spectroscopy data.

Jiný: Questionnaires
Questionnaires are important to assess the chronic pain and their impact in the quality of life. For this reason, we will assess the Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference. Moreover, we will assess neuropathic pain symptoms with the NPSI to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain. The catastrophizing score will be measured with the Pain Catastrophizing Helplessness Subscale. Also,we will assess the disability after whiplash using the Neck Disability Index.
Postup: Conditioned Pain Modulation
Conditioned Pain Modulation over the tenar eminence. The test will be a heat tonic stimulus which evoke a 3-pain intensity. The conditioning stimulus will be a cold water immersion (12ºC)
Whiplash-no Pain
Subjects with chronic whiplash syndrome and pain. The inclusion criteria for pain include the ausence of daily pain during the previous 8 weeks. Specifically, pain will be diagnosed based on the pain intensity measured on the 0 to 10 numerical rating scale. The maximun will be 2 points. Subjects will be recruited between the 4 months until 2 years after the whiplash.
Záření: Spectroscopy

Spectroscopy is a noninvasive method to assess brain chemistry. The signal of the hydrogen atom attached to a certain molecule or metabolite has a particular frequency associated with a given metabolite. The utility of Spectroscopy is based on the fact thet the nuclei of atoms have magnetic properties that can be used to obtain chemical information regarding both the type of molecule and it is concentration.

The subjects will be scanned on a 3-T Siemens system and an 12-channel phased-array coil will be used to provide an optimum signal-to-noise ratio for spectroscopy data.

Jiný: Questionnaires
Questionnaires are important to assess the chronic pain and their impact in the quality of life. For this reason, we will assess the Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference. Moreover, we will assess neuropathic pain symptoms with the NPSI to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain. The catastrophizing score will be measured with the Pain Catastrophizing Helplessness Subscale. Also,we will assess the disability after whiplash using the Neck Disability Index.
Postup: Conditioned Pain Modulation
Conditioned Pain Modulation over the tenar eminence. The test will be a heat tonic stimulus which evoke a 3-pain intensity. The conditioning stimulus will be a cold water immersion (12ºC)
Non-injured
Subjects without whiplash syndrome. The inclusion criteria are defined as a absence of previous or actual symptoms or signs of neck pain.
Záření: Spectroscopy

Spectroscopy is a noninvasive method to assess brain chemistry. The signal of the hydrogen atom attached to a certain molecule or metabolite has a particular frequency associated with a given metabolite. The utility of Spectroscopy is based on the fact thet the nuclei of atoms have magnetic properties that can be used to obtain chemical information regarding both the type of molecule and it is concentration.

The subjects will be scanned on a 3-T Siemens system and an 12-channel phased-array coil will be used to provide an optimum signal-to-noise ratio for spectroscopy data.

Jiný: Questionnaires
Questionnaires are important to assess the chronic pain and their impact in the quality of life. For this reason, we will assess the Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference. Moreover, we will assess neuropathic pain symptoms with the NPSI to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain. The catastrophizing score will be measured with the Pain Catastrophizing Helplessness Subscale. Also,we will assess the disability after whiplash using the Neck Disability Index.
Postup: Conditioned Pain Modulation
Conditioned Pain Modulation over the tenar eminence. The test will be a heat tonic stimulus which evoke a 3-pain intensity. The conditioning stimulus will be a cold water immersion (12ºC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolite concentrations
Časové okno: Baseline at 0 min
The metabolite concentrations will be measured by magnetic resonance (spectroscopy)
Baseline at 0 min
Conditioned Pain Modulation
Časové okno: Baseline at 0 min
Conditioned Pain Modulation will be measured by a Pathway system (Medoc Ltd)
Baseline at 0 min
Brief Pain Inventory
Časové okno: Baseline at 0 min
Brief Pain Inventory (BPI), it is used to evaluate the subject's perception of pain severity and its interference.
Baseline at 0 min
Neurophatic Pain Symptoms Inventory
Časové okno: Baseline at 0 min
Neurophatic Pain Symptoms Inventory (NPSI), it is used to detect paresthesia/dysaesthesia, evoked pain and paroxysmal pain.
Baseline at 0 min
Pain Catastrophizing Helplessness Subscale
Časové okno: Baseline at 0 min
Pain Catastrophizing Helplessness Subscale it is used to assess the catastrophizing score
Baseline at 0 min
Neck Disability Index
Časové okno: Baseline at 0 min
Neck Disability Index (NDI), it is used to assess the disability after whiplash syndrome
Baseline at 0 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFSM-HNP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

To publish in impact journals

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit