Perifériás vaszkuláris reaktivitás és izom-oxigénezés cukorbetegségben (PREMOD)
Az optimális izomműködéshez oxigénre van szükség. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hiperglikémia érrendszeri szövődményeket okozhat. Az endotélium (az erek közti rétege) károsodhat, ami az izomsejtek felé irányuló oxigénáramlás csökkenéséhez vezet. Emellett lehetséges, hogy mitokondriális diszfunkció lép fel, ami az oxigénkivonás csökkenéséhez vezet.
Mindkét körülmény az izomzat felé irányuló oxigénáramlás csökkenéséhez vezet, és ez hatással lehet az optimális működéshez szükséges energiatermelésre.
Ebben a tanulmányban a kutatók az 1-es és 2-es típusú (érrendszeri szövődményekkel és anélkül) diabetes mellitusban szenvedő betegek vérereinek működőképességét (1) és az izmok oxigénfelvételét (2) vizsgálják egészséges emberekkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatók összesen 125 résztvevőt terveznek toborozni, akiket 3 fő csoportba osztanak: (I) 1-es típusú diabetes mellitus (a) vagy anélkül (b) érrendszeri szövődmények, (II) 2-es típusú diabetes mellitus (a ) vagy anélkül (b) érrendszeri szövődmények), és (III) egészséges személyek. A cukorbetegséget az American Diabetes Association (ADA) irányelvei határozzák meg.
Ennek a vizsgálatnak a vizsgálatai vérnyomás-felmérést, Flow Mediated Dilatation (FMD) mérést és kézi fogantyús gyakorlati tesztet tartalmaznak. A protokoll körülbelül 2 órát vesz igénybe.
Az FMD-tesztet végző vizsgáló egy tanfolyamot követett és alapos értékelésen ment keresztül.
A vérnyomásmérés 20 percig folyamatosan történik a nagy torzítás elkerülése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anouk Tanghe, PhD
- Telefonszám: +32 09 332 36 27
- E-mail: anouk.tanghe@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patrick Calders, Prof. dr.
- Telefonszám: +32 09 332 69 15
- E-mail: patrick.calders@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Toborzás
- University Gent, Rehabilitation Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Anouk Tanghe, PhD
- Telefonszám: +32 9 332 36 27
- E-mail: anouk.tanghe@ugent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- 18-85 éves korig
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus (érrendszeri szövődményekkel vagy anélkül, egészséges résztvevők
Kizárási kritériumok:
- más típusú diabetes mellitus, mint az 1-es vagy a 2-es típusú
- alkohollal való visszaélés
- aktív rák
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: résztvevő
A résztvevőket diagnózisuk alapján 3 csoportra osztják: 1-es típusú diabetes mellitus, 2-es típusú diabetes mellitus és egészséges személyek.
Minden résztvevő (csoporttól függetlenül) ugyanazokat a vizsgákat kapja.
Ugyanazt a résztvevőt más körülmények között nem tesztelik újra.
|
30 perces vérnyomásmérés, domináns oldal
Flow Mediated Dilatation (FMD)-teszt az endothel funkcionalitás mérésére
a résztvevő maximális terhelési tesztet végez markolat erőpróbával az izom oxigénellátásának egyidejű monitorozásával
a vércukor (glükóz) nyomon követése a vizsgálatok során ujjszúrással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flow Mediated Dilatation (FMD)-teszt
Időkeret: 20 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
áramlás közvetített tágulási teszt
|
20 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
|
Közeli infravörös spektroszkópia edzés közben
Időkeret: 30 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
az oxigéndús vér változásainak elemzése edzés közben
|
30 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
|
testmozgás teszt hervadás kézi dinamométer
Időkeret: 30 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
az erő és a gyakorlati kapacitás elemzése
|
30 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás elemzés
Időkeret: 20 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
bazális vérnyomás mérése (szisztolés és diasztolés)
|
20 perc, a tanulmányi napon (a résztvevőknek csak egyszer kell jönniük, nincs nyomon követés, nincs ismételt tesztelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201940995
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .