Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence
The Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence Among Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients: A Pilot Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Three brief newsletters will be sent by the research staff to the study patients in the form of secure messages through their MyChart account. The newsletters will describe dabigatran tolerability, adverse effects, patient monitoring, warnings/precautions, and administration. Newsletters will be developed through a review of the FDA-approved prescribing information, general tertiary references, and a search of PubMed and drafted with guidance from a Drug Information Specialist at Manchester University College of Pharmacy as well as reviewed by the research staff.
Descriptive analysis will be used to analyze the survey to assess patient attitudes and beliefs about dabigatran and personal health records, as well as to assess the level of patient engagement. Difference-in-difference regression analysis will be used to evaluate the impact of the personal health record on dabigatran adherence by comparing the differences between times (pre-post) and interventions. Patient medication adherence will be correlated from the Pharmacy refill data to determine if the Intervention Group is more compliant than the Control Group. Multivariate analysis will be used to explore factors influencing personal health record use and dabigatran adherence.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Parkview Research Center; Parkview Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient of Parkview Physicians Group-Cardiology
- Currently on dabigatran for non-valvular atrial fibrillation
- Out-patient status
- Ability to read and understand English
- Access to the Internet
- Ability to utilize the computer and Internet
- Willingness to enroll in a MyChart account
Exclusion Criteria:
- Physical or cognitive disability hindering provision of the informed consent process or performance of study tasks
- Unable to physically or cognitively carry out the tasks necessary for activating and/or utilizing a personal health record
- Designated as part of a vulnerable subject population that the investigator or designee identifies to have compromised autonomy related to potential study participation
- Currently part of another study involving another type of personal health record (other than MyChart)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medication Education
Patients will receive training on the use of the personal health record and health education via the personal health record.
|
Medication education delivered via the personal health record (MyChart) pertinent to the anticoagulation medication dabigatran.
Education newsletters will be sent at 4, 6, and 10 weeks post-enrollment.
|
|
Nincs beavatkozás: No Medication Education
Patients will receive the current standard of care for the personal health record.
Patients will not receive training on the use of the personal health record or health education via the personal health record.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Medication Adherence evaluated through medication possession ratios
Időkeret: 3 months during study
|
3 months during study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patient Engagement evaluated through Patient Activation Measure (PAM)
Időkeret: 3 months during study
|
3 months during study
|
|
Medication Knowledge evaluated through 5-question survey
Időkeret: 3 months during study
|
3 months during study
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Mirro, MD, Parkview Health
- Kutatásvezető: Ozlem Ersin, PhD, Manchester University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRC13-0806 ePHR AFib pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)