- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03018197
Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence
The Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence Among Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients: A Pilot Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Three brief newsletters will be sent by the research staff to the study patients in the form of secure messages through their MyChart account. The newsletters will describe dabigatran tolerability, adverse effects, patient monitoring, warnings/precautions, and administration. Newsletters will be developed through a review of the FDA-approved prescribing information, general tertiary references, and a search of PubMed and drafted with guidance from a Drug Information Specialist at Manchester University College of Pharmacy as well as reviewed by the research staff.
Descriptive analysis will be used to analyze the survey to assess patient attitudes and beliefs about dabigatran and personal health records, as well as to assess the level of patient engagement. Difference-in-difference regression analysis will be used to evaluate the impact of the personal health record on dabigatran adherence by comparing the differences between times (pre-post) and interventions. Patient medication adherence will be correlated from the Pharmacy refill data to determine if the Intervention Group is more compliant than the Control Group. Multivariate analysis will be used to explore factors influencing personal health record use and dabigatran adherence.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Parkview Research Center; Parkview Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient of Parkview Physicians Group-Cardiology
- Currently on dabigatran for non-valvular atrial fibrillation
- Out-patient status
- Ability to read and understand English
- Access to the Internet
- Ability to utilize the computer and Internet
- Willingness to enroll in a MyChart account
Exclusion Criteria:
- Physical or cognitive disability hindering provision of the informed consent process or performance of study tasks
- Unable to physically or cognitively carry out the tasks necessary for activating and/or utilizing a personal health record
- Designated as part of a vulnerable subject population that the investigator or designee identifies to have compromised autonomy related to potential study participation
- Currently part of another study involving another type of personal health record (other than MyChart)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Medication Education
Patients will receive training on the use of the personal health record and health education via the personal health record.
|
Medication education delivered via the personal health record (MyChart) pertinent to the anticoagulation medication dabigatran.
Education newsletters will be sent at 4, 6, and 10 weeks post-enrollment.
|
Nessun intervento: No Medication Education
Patients will receive the current standard of care for the personal health record.
Patients will not receive training on the use of the personal health record or health education via the personal health record.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Medication Adherence evaluated through medication possession ratios
Lasso di tempo: 3 months during study
|
3 months during study
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Patient Engagement evaluated through Patient Activation Measure (PAM)
Lasso di tempo: 3 months during study
|
3 months during study
|
Medication Knowledge evaluated through 5-question survey
Lasso di tempo: 3 months during study
|
3 months during study
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Mirro, MD, Parkview Health
- Investigatore principale: Ozlem Ersin, PhD, Manchester University College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRC13-0806 ePHR AFib pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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