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Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence

27 de agosto de 2019 atualizado por: Michael Mirro, Parkview Health

The Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence Among Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients: A Pilot Study

The purpose of this pilot study is to examine the use of a personal health record to improve medication adherence among patients with non-valvular atrial fibrillation taking dabigatran for primary prevention of embolic stroke.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Three brief newsletters will be sent by the research staff to the study patients in the form of secure messages through their MyChart account. The newsletters will describe dabigatran tolerability, adverse effects, patient monitoring, warnings/precautions, and administration. Newsletters will be developed through a review of the FDA-approved prescribing information, general tertiary references, and a search of PubMed and drafted with guidance from a Drug Information Specialist at Manchester University College of Pharmacy as well as reviewed by the research staff.

Descriptive analysis will be used to analyze the survey to assess patient attitudes and beliefs about dabigatran and personal health records, as well as to assess the level of patient engagement. Difference-in-difference regression analysis will be used to evaluate the impact of the personal health record on dabigatran adherence by comparing the differences between times (pre-post) and interventions. Patient medication adherence will be correlated from the Pharmacy refill data to determine if the Intervention Group is more compliant than the Control Group. Multivariate analysis will be used to explore factors influencing personal health record use and dabigatran adherence.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Parkview Research Center; Parkview Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patient of Parkview Physicians Group-Cardiology
  • Currently on dabigatran for non-valvular atrial fibrillation
  • Out-patient status
  • Ability to read and understand English
  • Access to the Internet
  • Ability to utilize the computer and Internet
  • Willingness to enroll in a MyChart account

Exclusion Criteria:

  • Physical or cognitive disability hindering provision of the informed consent process or performance of study tasks
  • Unable to physically or cognitively carry out the tasks necessary for activating and/or utilizing a personal health record
  • Designated as part of a vulnerable subject population that the investigator or designee identifies to have compromised autonomy related to potential study participation
  • Currently part of another study involving another type of personal health record (other than MyChart)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medication Education
Patients will receive training on the use of the personal health record and health education via the personal health record.
Outro: Medication Education
Medication education delivered via the personal health record (MyChart) pertinent to the anticoagulation medication dabigatran. Education newsletters will be sent at 4, 6, and 10 weeks post-enrollment.
Sem intervenção: No Medication Education
Patients will receive the current standard of care for the personal health record. Patients will not receive training on the use of the personal health record or health education via the personal health record.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medication Adherence evaluated through medication possession ratios
Prazo: 3 months during study
3 months during study

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Patient Engagement evaluated through Patient Activation Measure (PAM)
Prazo: 3 months during study
3 months during study
Medication Knowledge evaluated through 5-question survey
Prazo: 3 months during study
3 months during study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parkview Health

Colaboradores

Centers for Medicare and Medicaid Services

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Mirro, MD, Parkview Health
  • Investigador principal: Ozlem Ersin, PhD, Manchester University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRC13-0806 ePHR AFib pilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is no plan to make individual participant data available.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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