- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03018197
Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence
The Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence Among Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients: A Pilot Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Three brief newsletters will be sent by the research staff to the study patients in the form of secure messages through their MyChart account. The newsletters will describe dabigatran tolerability, adverse effects, patient monitoring, warnings/precautions, and administration. Newsletters will be developed through a review of the FDA-approved prescribing information, general tertiary references, and a search of PubMed and drafted with guidance from a Drug Information Specialist at Manchester University College of Pharmacy as well as reviewed by the research staff.
Descriptive analysis will be used to analyze the survey to assess patient attitudes and beliefs about dabigatran and personal health records, as well as to assess the level of patient engagement. Difference-in-difference regression analysis will be used to evaluate the impact of the personal health record on dabigatran adherence by comparing the differences between times (pre-post) and interventions. Patient medication adherence will be correlated from the Pharmacy refill data to determine if the Intervention Group is more compliant than the Control Group. Multivariate analysis will be used to explore factors influencing personal health record use and dabigatran adherence.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Parkview Research Center; Parkview Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient of Parkview Physicians Group-Cardiology
- Currently on dabigatran for non-valvular atrial fibrillation
- Out-patient status
- Ability to read and understand English
- Access to the Internet
- Ability to utilize the computer and Internet
- Willingness to enroll in a MyChart account
Exclusion Criteria:
- Physical or cognitive disability hindering provision of the informed consent process or performance of study tasks
- Unable to physically or cognitively carry out the tasks necessary for activating and/or utilizing a personal health record
- Designated as part of a vulnerable subject population that the investigator or designee identifies to have compromised autonomy related to potential study participation
- Currently part of another study involving another type of personal health record (other than MyChart)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Medication Education
Patients will receive training on the use of the personal health record and health education via the personal health record.
|
Medication education delivered via the personal health record (MyChart) pertinent to the anticoagulation medication dabigatran.
Education newsletters will be sent at 4, 6, and 10 weeks post-enrollment.
|
Без вмешательства: No Medication Education
Patients will receive the current standard of care for the personal health record.
Patients will not receive training on the use of the personal health record or health education via the personal health record.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Medication Adherence evaluated through medication possession ratios
Временное ограничение: 3 months during study
|
3 months during study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Patient Engagement evaluated through Patient Activation Measure (PAM)
Временное ограничение: 3 months during study
|
3 months during study
|
Medication Knowledge evaluated through 5-question survey
Временное ограничение: 3 months during study
|
3 months during study
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Mirro, MD, Parkview Health
- Главный следователь: Ozlem Ersin, PhD, Manchester University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRC13-0806 ePHR AFib pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Medication Education
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий