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Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence

2019年8月27日 更新者:Michael Mirro、Parkview Health

The Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence Among Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients: A Pilot Study

The purpose of this pilot study is to examine the use of a personal health record to improve medication adherence among patients with non-valvular atrial fibrillation taking dabigatran for primary prevention of embolic stroke.

調査の概要

詳細な説明

Three brief newsletters will be sent by the research staff to the study patients in the form of secure messages through their MyChart account. The newsletters will describe dabigatran tolerability, adverse effects, patient monitoring, warnings/precautions, and administration. Newsletters will be developed through a review of the FDA-approved prescribing information, general tertiary references, and a search of PubMed and drafted with guidance from a Drug Information Specialist at Manchester University College of Pharmacy as well as reviewed by the research staff.

Descriptive analysis will be used to analyze the survey to assess patient attitudes and beliefs about dabigatran and personal health records, as well as to assess the level of patient engagement. Difference-in-difference regression analysis will be used to evaluate the impact of the personal health record on dabigatran adherence by comparing the differences between times (pre-post) and interventions. Patient medication adherence will be correlated from the Pharmacy refill data to determine if the Intervention Group is more compliant than the Control Group. Multivariate analysis will be used to explore factors influencing personal health record use and dabigatran adherence.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Research Center; Parkview Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patient of Parkview Physicians Group-Cardiology
  • Currently on dabigatran for non-valvular atrial fibrillation
  • Out-patient status
  • Ability to read and understand English
  • Access to the Internet
  • Ability to utilize the computer and Internet
  • Willingness to enroll in a MyChart account

Exclusion Criteria:

  • Physical or cognitive disability hindering provision of the informed consent process or performance of study tasks
  • Unable to physically or cognitively carry out the tasks necessary for activating and/or utilizing a personal health record
  • Designated as part of a vulnerable subject population that the investigator or designee identifies to have compromised autonomy related to potential study participation
  • Currently part of another study involving another type of personal health record (other than MyChart)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Medication Education
Patients will receive training on the use of the personal health record and health education via the personal health record.
Medication education delivered via the personal health record (MyChart) pertinent to the anticoagulation medication dabigatran. Education newsletters will be sent at 4, 6, and 10 weeks post-enrollment.
介入なし:No Medication Education
Patients will receive the current standard of care for the personal health record. Patients will not receive training on the use of the personal health record or health education via the personal health record.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Medication Adherence evaluated through medication possession ratios
時間枠:3 months during study
3 months during study

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Patient Engagement evaluated through Patient Activation Measure (PAM)
時間枠:3 months during study
3 months during study
Medication Knowledge evaluated through 5-question survey
時間枠:3 months during study
3 months during study

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Mirro, MD、Parkview Health
  • 主任研究者:Ozlem Ersin, PhD、Manchester University College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRC13-0806 ePHR AFib pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is no plan to make individual participant data available.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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