Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medication Management Among Individuals With Neurodevelopmental Disabilities (M-MIND)

2019. március 29. frissítette: Karen Farris, PhD., University of Michigan
This is a pilot study to develop a reinforcement learning (RL)-adaptive visual and interactive support application (hereafter RL-adaptive support) to help young adults with spina bifida or cerebral palsy become more independent with medication management. Individuals with disabilities who are empowered to manage several aspects of their lives can ultimately be better integrated into and contribute more to society.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this study, an application will be iteratively developed and tested using RL-adaptive support for young adults with disabilities, with the goal to promote the transition to independent self-medication administration among young adults with cerebral palsy and spina bifida.

Stochastic mathematical models of how individuals with varying levels of executive function and psychomotor skills will respond to the interventions (i.e. the different types and formats of messages) of the RL-adaptive support will be developed.

Up to 6 dyads of individuals with disabilities and their caregivers were intended to be recruited to collaborate in defining the features and content of the RL-adaptive support. The investigators recruited 3 dyads.

The steps in developing the RL-adaptive support include having the dyads use for approximately 6 weeks each:

  1. young adult uses an electronic medication pillbox that sends its pillbox openings within one hour of opening to the research team,
  2. young adult uses the electronic medication pillbox + both use a commercially available medication reminder app + caregiver uses a pillbox opening notification app, and
  3. young adult uses the electronic medication pillbox + the RL-adaptive support including push notifications in the form of text messages + caregiver uses the pillbox opening notification app

The goal was to reduce the number of caregiver prompts necessary for the medication pillbox to be opened. Using these data, the number and type of prompts necessary for the caregiver to open the electronic pillbox can be determined. In case the young adult does not open the electronic pillbox within two hours, the caregiver will be notified so that pills are not missed. In each step, the useful features of the system will be determined via qualitative and quantitative feedback with specific suggestions about how to improve this supportive system.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

For young adult:

  • Diagnosed with cerebral palsy or spina bifida and previously enrolled in HUM00081812
  • Age 18-26 years-old
  • Having mild-moderate cognition based on consultation with the investigators and the results of the following tests: iBRIEF Metacognition index T-Score, CVLT List A Free Recall T Score, ReyO Organization T-Score, PPVT Scaled Score, Tower Scaled Score, TRAQ question 4: Do participants take medications correctly and on their own?
  • Having adequate physical dexterity (to be able to open a pill box and use an iPad/tablet)
  • Taking two or more routine oral medicines in pill formulation
  • Being able to take capsules or tablets
  • Still living at home with their parent/legal guardian
  • Have Wi-Fi/Internet access at home

For parent/caregiver:

  • Being the parent/legal guardian of a person with aforementioned disability
  • Owning a cell phone
  • Have Wi-Fi/Internet access at home

Exclusion Criteria:

• Those who do not fulfill the inclusion criteria will be excluded from the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RL-adaptive application

Dyad is comprised of individual with disability (spina bifida or cerebral palsy) and the respective parent/legal guardian (also referred to as caregivers).

Young adult will use the RL-adaptive support application that the investigators are developing to help manage medications.
Eszköz: RL-adaptive application

Up to 6 dyads of individuals with disabilities and their caregivers will be recruited to collaborate in defining the features and content of the RL-adaptive support. The steps in developing the RL-adaptive support include having the dyads use for approximately 6 weeks each:

  1. young adult uses an electronic medication pillbox that sends its pillbox openings within one hour of opening to the research team,
  2. young adult uses the electronic medication pillbox + both use a commercially available medication reminder app + caregiver uses a pillbox opening notification app, and
  3. young adult uses the electronic medication pillbox + the RL-adaptive support including push notifications in the form of text messages + caregiver uses the pillbox opening notification app.

The goal is to reduce the number of caregiver prompts necessary for the medication pillbox to be opened.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prefer to continue to use RL-adaptive support after study is over
Időkeret: at least 18 weeks after beginning study
Qualitative feedback
at least 18 weeks after beginning study

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Usefulness of the aspects of the RL-adaptive support
Időkeret: End of each phase, which lasts approximately 6 weeks
Qualitative feedback
End of each phase, which lasts approximately 6 weeks
Most and least helpful aspects of RL-adaptive support application
Időkeret: End of each phase, which lasts approximately 6 weeks
Qualitative feedback
End of each phase, which lasts approximately 6 weeks
Ease of use of RL-adaptive support application
Időkeret: End of each phase, which lasts approximately 6 weeks
Qualitative feedback
End of each phase, which lasts approximately 6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen B Farris, PhD, Professor and Chair, Department of Clinical Pharmacy, University of Michigan College of Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00107874 and HUM00139267
  • 90RE5012 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

No plan to share IPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel