- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03135782
Provider Training in Increasing Patient Tobacco Cessation Counseling and Referrals for Patients With Cancer Undergoing Radiation Therapy
Integrating Tobacco Cessation Coaching Sessions Into Radiation Medicine Treatment: A Pilot Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine if training providers on tobacco cessation resources increases the frequency of counseling and referrals at initial and follow-up consultations for cancer patients who use tobacco and are scheduled to receive radiation at Oregon Health and Science University (OHSU).
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Increase provider frequency of tobacco use quantification and type. II. Increase frequency of provider assessment of tobacco cessation readiness in current users.
III. Increase frequency and types of tobacco cessation resources and medicines offered and utilized.
IV. Increase frequency and type of follow-up planned if referred to cessation resource.
OUTLINE:
MEDICAL CHART REVIEW: Medical charts from patients with diagnoses of head and neck cancer, lung cancer, prostate cancer, or breast cancer are reviewed at months 1-12 to determine the frequency of tobacco assessments and documentation of discussions with patients regarding tobacco use and utilization of cessation resources as before and after the proposed training.
PROVIDER TRAINING: Providers undergo training to use patient coaching such as the 5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange), to conduct regular tobacco intake assessment using motivational interviewing techniques. Providers also undergo training to use public/community tobacco cessation resources for patients ready to quit within six weeks, and have access to pharmacy residents for ad-hoc prescribing questions.
PATIENT COACHING: Patients attend 4 phone or in-person motivational interviewing coaching sessions over 30-45 minutes for 6-8 weeks or longer as needed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- MEDICAL CHART REVIEW
- Pre-intervention: 200 patient records between January 1, 2016 and December 31, 2016 are subject to review; the first 50 records with a diagnoses of each cancer type: head and neck, lung, prostate, or breast will be utilized for the review
- Post-intervention: 200 patient records receiving care beginning six months post training are subject to review; the first 50 records with a diagnoses of head and neck, lung, prostate, or breast will be utilized
- PROVIDER TRAINING
- OHSU Radiation Medicine department has agreed to participate as pilot department for this project; all active Radiation Medicine providers are requested to participate in the training; providers have the option to not participate
- TOBACCO CESSATION COACHING
- Patients who are at least 18 years of age
- Speak English
- Report tobacco use within the past 7 days
- Willing to consider quitting smoking
- Patients must be willing to meet four times in person or on the phone to discuss tobacco use
- Patients must be willing to be audio recorded during the sessions
- Patients who meet this criteria will be referred to OHSU Health Promotion Sports Medicine researcher, Carol DeFrancesco, to complete assessment using stages of change tobacco use readiness ruler and question set
- Patient smoking status will be documented in their electronic health record, per routine care
Exclusion Criteria:
Vulnerable Populations
The following groups will be excluded from participation:
- Children
- Decisionally impaired adults
- Prisoners
- Pregnant women
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Health Services Research (Chart review, training, coaching)
MEDICAL CHART REVIEW: Medical charts from patients with diagnoses of head and neck cancer, lung cancer, prostate cancer, or breast cancer are reviewed at months 1-12 to determine the frequency of tobacco assessments and documentation of discussions with patients regarding tobacco use and utilization of cessation resources as before and after the proposed training. PROVIDER TRAINING: Providers undergo training to use patient coaching such as the 5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange), to conduct regular tobacco intake assessment using motivational interviewing techniques. Providers also undergo training to use public/community tobacco cessation resources for patients ready to quit within six weeks, and have access to pharmacy residents for ad-hoc prescribing questions. PATIENT COACHING: Patients attend 4 phone or in-person motivational interviewing coaching sessions over 30-45 minutes for 6-8 weeks or longer as needed. |
Kisegítő tanulmányok
Undergo motivational interviewing training
Undergo medical chart review
Más nevek:
Attend phone or in-person motivational interviewing coaching sessions
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in frequency of tobacco counsel
Időkeret: Baseline up to 24 months
|
Will be compared between the cohort of pre and post intervention.
Will be summarized using descriptive statistics and compared using chi-square test by tumor type.
|
Baseline up to 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in frequency and type of follow-up planned if referred to cessation resource assessed by medical chart review
Időkeret: Baseline up to 24 months
|
Will be summarized using descriptive statistics and compared using chi-square test by tumor type.
|
Baseline up to 24 months
|
|
Change in frequency and types of tobacco cessation resources and medicines offered and utilized assessed by medical chart review
Időkeret: Baseline up to 24 months
|
Will be tested using a chi-squared test.
If any expected cell count in the contingency table is lower than 5, we will instead use Fisher's exact test.
|
Baseline up to 24 months
|
|
Change in frequency of provider assessment of tobacco cessation readiness in current users assessed by medical chart review
Időkeret: Baseline up to 24 months
|
Will be summarized using descriptive statistics and compared using chi-square test by tumor type.
|
Baseline up to 24 months
|
|
Change in provider frequency of tobacco use quantification and type assessed by medical chart review
Időkeret: Baseline up to 24 months
|
Will be summarized using descriptive statistics and compared using chi-square test by tumor type.
Will be tested using Z tests of proportion.
|
Baseline up to 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Holland, OHSU Knight Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00016428 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2017-00576 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország