Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a Xuefu Zhuyu főzet klinikai hatásáról az instabil angina kezelésében.

2017. június 5. frissítette: Jun Li
Ez a tanulmány a Xuefu Zhuyu Decoction klinikai hatékonyságát értékeli az instabil angina pectoris kezelésében. Az összes beteget véletlenszerűen 2 karra osztják. Az egyik kart a hagyományos nyugati orvoslás, a másikat a Xuefu Zhuyu Decoction kezeli a hagyományos nyugati orvoslás alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Xuefu Zhuyu Decoction funkciója a qi aktiválása és a vérkeringés elősegítése, amelyet a qi pangásos és vérpangásos szindrómában szenvedő betegek kezelésére használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél szívkoszorúér-betegséget diagnosztizáltak koszorúér angiográfiával vagy koszorúér-CTA-val;

A betegek az alábbi tünetek közül legalább egyet észlelnek:

  1. Az angina pectoris természetének stabilitása megváltozik, azaz az angina pectoris gyakori rohamai, súlyos mértéke és elhúzódó időtartama;
  2. Angina pectoris pihenés közben;
  3. A közelmúltban az enyhe fizikai aktivitás által okozott angina pectoris előfordulása az elmúlt hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Stabil anginával diagnosztizált betegek; Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek; Veleszületett szívbetegség, szívbillentyű-betegség, súlyos neurózis vagy aritmia által okozott mellkasi fájdalom; A szívműködési fokozat III vagy IV; Akut agyi infarktusban szenvedő betegek; Más súlyos primer betegségekkel komplikált betegek; Az elmúlt 2 hétben akut fertőzésben szenvedő betegek; Nem kontrollált magas vérnyomás (a nyugalmi vérnyomás >160/95 Hgmm egy héten belül); A cukorbetegek súlyos diabéteszes szövődményekkel jelentkeztek; A betegek kóros mentális és idegrendszeri vagy mentális zavarok miatt nem tudják kitölteni a kérdőívet; Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: A hagyományos nyugati orvoslás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a hagyományos nyugati gyógyászattal kezelik, beleértve a vérlemezke-ellenes szereket, lipidszabályozó szereket, koszorúér-vazodilatátorokat stb.
Drog: Lipid szabályozó gyógyszerek
Főleg sztatinokat tartalmaz
Drog: Koszorúér értágító
Főleg nitrátokat tartalmaz
Drog: Vérlemezke-ellenes szerek
Beleértve az aszpirint és a klopidogrél stb.
KÍSÉRLETI: Qi pangás és vérpangás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a Xuefu Zhuyu Decoction kezeli a hagyományos nyugati orvoslás alapján.
Drog: Lipid szabályozó gyógyszerek
Főleg sztatinokat tartalmaz
Drog: Koszorúér értágító
Főleg nitrátokat tartalmaz
Drog: Vérlemezke-ellenes szerek
Beleértve az aszpirint és a klopidogrél stb.
Drog: Xuefu Zhuyu főzet
Főleg őszibarackmag, pórsáfrány, angyalgyökér, bupleurum stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Hat hónappal a gyógyszeres beavatkozás után
Szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás
Hat hónappal a gyógyszeres beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom enzimek
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a gyógyszeres beavatkozás után
Az egység mmol/l
Kiinduláskor és 4 héttel a gyógyszeres beavatkozás után
Futópad gyakorlati teszt
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a gyógyszeres beavatkozás után
Az eredmény pozitív vagy negatív lesz
Kiinduláskor és 4 héttel a gyógyszeres beavatkozás után
Szívinfarktus vagy szívelégtelenség előfordulása
Időkeret: Hat hónappal a gyógyszeres beavatkozás után
Hat hónappal a gyógyszeres beavatkozás után
3. Vérlipid Az egység mmol/L. Vér lipid
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a gyógyszeres beavatkozás után
3. Vérlipid Az egység mmol/L. 3. Vérlipid Az egység mmol/L. Az egység mmol/l
Kiinduláskor és 4 héttel a gyógyszeres beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jun Li

Együttműködők

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XFZY-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lipid szabályozó gyógyszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel