Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het klinische effect van Xuefu Zhuyu-afkooksel bij de behandeling van instabiele angina pectoris.

5 juni 2017 bijgewerkt door: Jun Li
Deze studie evalueert de klinische werkzaamheid van Xuefu Zhuyu Decoction bij de behandeling van instabiele angina pectoris. Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 armen. Een van de armen wordt behandeld door de conventionele westerse geneeskunde, de andere wordt behandeld door Xuefu Zhuyu Decoction aan de basis van de conventionele westerse geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Xuefu Zhuyu Decoction heeft de functie om qi te activeren en de bloedcirculatie te bevorderen, wat zal worden gebruikt om patiënten met qi-stagnatie en bloedstasissyndroom te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers gediagnosticeerd met coronaire hartziekte door middel van coronaire angiografie of coronaire CTA;

Patiënten hebben ten minste één van deze symptomen:

  1. De stabiliteit van de aard van angina pectoris verandert, dat wil zeggen frequente aanvallen van angina pectoris, ernstige mate en langdurige duur;
  2. Angina pectoris tijdens rust;
  3. Het recent optreden van angina pectoris veroorzaakt door lichte lichamelijke activiteit in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose stabiele angina pectoris; Patiënten met een acuut myocardinfarct; Pijn op de borst veroorzaakt door een aangeboren hartaandoening, hartklepaandoening, ernstige neurose of aritmie; De hartfunctiegraad is III of IV; Patiënten met een acuut herseninfarct; Patiënten gecompliceerd door andere ernstige primaire ziekten; Patiënten met een acute infectie in de afgelopen 2 weken; Ongecontroleerde hypertensie (de bloeddruk in rust >160/95 mmHg binnen een week); Diabetici kwamen op met ernstige diabetische complicaties; Patiënten kunnen de vragenlijst niet afmaken vanwege abnormale mentale en nerveuze of mentale stoornissen; Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Conventionele westerse geneeskunde
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met de conventionele westerse geneeskunde, waaronder bloedplaatjesaggregatieremmers, lipide-regulerende medicijnen, coronaire vasodilatator, enz.
Geneesmiddel: Vetregulerende medicijnen
Voornamelijk inclusief statines
Geneesmiddel: Coronaire vasodilatator
Voornamelijk inclusief nitraten
Geneesmiddel: Geneesmiddelen tegen bloedplaatjes
Waaronder aspirine en clopidogrel, etc.
EXPERIMENTEEL: Qi-stagnatie en bloedstasis
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met Xuefu Zhuyu Decoction aan de basis van de conventionele westerse geneeskunde.
Geneesmiddel: Vetregulerende medicijnen
Voornamelijk inclusief statines
Geneesmiddel: Coronaire vasodilatator
Voornamelijk inclusief nitraten
Geneesmiddel: Geneesmiddelen tegen bloedplaatjes
Waaronder aspirine en clopidogrel, etc.
Geneesmiddel: Xuefu Zhuyu afkooksel
Voornamelijk inclusief Peach Kernel, Saffloer, Angelica, Bupleurum etc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Zes maanden na medicijninterventie
Dood veroorzaakt door hart- en vaatziekten
Zes maanden na medicijninterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale enzymen
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 weken na medicamenteuze interventie
De eenheid is mmol/L
Bij baseline en 4 weken na medicamenteuze interventie
Loopband inspanningstest
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 weken na medicamenteuze interventie
Het resultaat zal positief of negatief zijn
Bij baseline en 4 weken na medicamenteuze interventie
De incidentie van een hartinfarct of hartfalen
Tijdsspanne: Zes maanden na medicijninterventie
Zes maanden na medicijninterventie
3. Bloedlipiden De eenheid is mmol/L. Bloed lipide
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 weken na medicamenteuze interventie
3. Bloedlipiden De eenheid is mmol/L. 3. Bloedlipiden De eenheid is mmol/L. De eenheid is mmol/L
Bij baseline en 4 weken na medicamenteuze interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jun Li

Medewerkers

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XFZY-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Instabiele angina

Klinische onderzoeken op Vetregulerende medicijnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren