血府逐瘀汤治疗不稳定型心绞痛的临床疗效研究。
2017年6月5日 更新者：Jun Li
本研究评价血府逐瘀汤治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。
所有患者将随机分为 2 组。
一只手臂用常规西医治疗，另一只手臂在常规西医基础上用血府逐瘀汤治疗。
研究概览
详细说明
血府逐瘀汤具有行气活血的作用，用于治疗气滞血瘀证患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过冠状动脉造影或冠状动脉CTA诊断为冠心病的参与者；
患者至少有以下症状之一：
- 心绞痛性质的稳定性改变，即心绞痛发作频繁、程度严重、持续时间长；
- 休息时心绞痛；
- 最近一个月因轻度体力活动引起的心绞痛。
排除标准：
- 诊断为稳定型心绞痛的患者；急性心肌梗死患者；先天性心脏病、心脏瓣膜病、严重神经官能症或心律失常引起的胸痛；心功能分级为Ⅲ或Ⅳ级；急性脑梗死患者；合并其他严重原发疾病者；近2周内有急性感染者；未控制的高血压（1周内静息血压＞160/95mmHg）；糖尿病患者出现严重的糖尿病并发症；因精神、神经异常或精神障碍不能完成问卷的患者；孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：常规西医
本组患者给予常规西药治疗，包括抗血小板药物、调脂药物、冠脉扩张药物等。
|
主要包括他汀类药物
主要含硝酸盐
包括阿司匹林和氯吡格雷等。
|
|
实验性的：气滞血瘀
本组患者在常规西医基础上加用血府逐瘀汤治疗。
|
主要包括他汀类药物
主要含硝酸盐
包括阿司匹林和氯吡格雷等。
主要有桃仁、红花、当归、柴胡等。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：药物干预后六个月
|
心血管疾病导致的死亡
|
药物干预后六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌酶
大体时间：在基线和药物干预后 4 周
|
单位为毫摩尔/升
|
在基线和药物干预后 4 周
|
|
跑步机运动测试
大体时间：在基线和药物干预后 4 周
|
结果将是积极的或消极的
|
在基线和药物干预后 4 周
|
|
心肌梗塞或心力衰竭的发生率
大体时间：药物干预后六个月
|
药物干预后六个月
|
|
|
3. 血脂 单位为mmol/L。血脂
大体时间：在基线和药物干预后 4 周
|
3. 血脂 单位为mmol/L。
3. 血脂 单位为mmol/L。
单位为毫摩尔/升
|
在基线和药物干预后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang J, Yu G. A Systems Biology Approach to Characterize Biomarkers for Blood Stasis Syndrome of Unstable Angina Patients by Integrating MicroRNA and Messenger RNA Expression Profiling. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:510208. doi: 10.1155/2013/510208. Epub 2013 May 14.
- Qiu Y, Xu H, Shi D. Traditional chinese herbal products for coronary heart disease: an overview of cochrane reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417387. doi: 10.1155/2012/417387. Epub 2012 Mar 28.
- Liu W, Xiong X, Yang X, Chu F, Liu H. The Effect of Chinese Herbal Medicine Gualouxiebaibanxia Decoction for the Treatment of Angina Pectoris: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:8565907. doi: 10.1155/2016/8565907. Epub 2016 Sep 29.
- Wang J, Yang X, Chu F, Chen J, He Q, Yao K, Teng F, Gao Y, Xing Y, Wu A, Xing Y. The effects of xuefu zhuyu and shengmai on the evolution of syndromes and inflammatory markers in patients with unstable angina pectoris after percutaneous coronary intervention: a randomised controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:896467. doi: 10.1155/2013/896467. Epub 2013 May 8.
- Yi GZ, Qiu YQ, Xiao Y, Yuan LX. The usefulness of xuefu zhuyu tang for patients with angina pectoris: a meta-analysis and systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:521602. doi: 10.1155/2014/521602. Epub 2014 Aug 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
调脂药的临床试验
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCH招聘中
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research Fund完全的
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical Imaging招聘中
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的