BreEStim and tDCS for Neuropathic Pain Management - Healthy Subjects
2021. április 2. frissítette: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
Combined Peripheral (BreEStim) and Central Electrical Stimulation (tDCS) for Neuropathic Pain Management
This study looks at the effect of combined breathing-controlled electrical stimulation (BreEStim) and transcranial direct current stimulation (tDCS) on neuropathic pain after spinal cord injury, amputation, or brain injury.
The hypothesis is that a single session of combined BreEStim and tDCS will produce an additive analgesic effect.
This record covers the study in a population of healthy volunteers.
Note that this study will also enroll spinal cord injury patients, brain injury patients, and amputation patients and that this study as applied to these other populations will be covered in separate ClinicalTrials.gov
records.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- TIRR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- between 18 and 75 years
- male and female subjects
- healthy subjects (i.e., no recent injuries or pain)
Exclusion Criteria:
- recent injuries or pain
- have a pacemaker, or other metal and/or implanted devices
- have amputation in their arm(s)
- have spinal cord injury (SCI) involving impairment of arms
- have cognitive impairment from brain injury or are not able to follow commands, or to give consent
- have asthma or other pulmonary disease
- are not medically stable
- have preexisting psychiatric disorders
- alcohol or drug abuse
- have a history of seizures/Epilepsy, or taking benzodiazepines, anticonvulsants, and antidepressants.
- Mini-mental state examination (MMSE), a brief 30-point questionnaire test that is commonly used in the literature, will be used to screen for cognitive impairment. A brain injury patient with a score of 24 or lower on MMSE will be excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sham tDCS and BreEStim
This arm includes a 20-min sham tDCS to the current dominant primary motor cortex (M1), followed by a 20-min BreEStim to the median nerve (160 times) transcutaneously on the current dominant side.
|
A BreEStim-et 10-20 percig kell alkalmazni.
|
|
Kísérleti: active tDCS (M1) and BreEStim
This arm includes a 20-min active tDCS to the current dominant primary motor cortex (M1), followed by a 20-min BreEStim to the median nerve (160 times) transcutaneously on the current dominant side.
|
A BreEStim-et 10-20 percig kell alkalmazni.
tDCS will be applied for 20 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Electrical Pain Threshold (EPT)
Időkeret: baseline, 10 minutes after tDCS, 10 minutes after BreEstim
|
Electrical Pain Threshold (EPT) is a type of quantitative sensory test that assesses the lowest electrical current that first evokes a sensation of pricking pain.
|
baseline, 10 minutes after tDCS, 10 minutes after BreEstim
|
|
Electrical Sensation Threshold (EST)
Időkeret: baseline, 10 minutes after tDCS, 10 minutes after BreEstim
|
Electrical Detection Threshold (EDT) is a type of Quantitative sensory test that assesses the lowest electrical current that first evokes an electrical sensation.
|
baseline, 10 minutes after tDCS, 10 minutes after BreEstim
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheng Li, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-14-0564 Healthy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína