Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Impact of a Home Delivered Meal Service in Cancer Patients During Chemotherapy

2020. október 8. frissítette: Radboud University Medical Center

The Impact of FoodforCare at Home on Quality of Life of Cancer Patients Undergoing Chemotherapy.

Cancer patients receiving treatment such as chemotherapy experience a variety of symptoms that interfere with their appetite and their ability to eat and enjoy meals. Therefore, adapting meals in a way that responds to these symptoms might be a good strategy to improve patient satisfaction, nutritional status and hence, quality of life. In this vein, the investigators hypothesize that meals from FoodforCare at Home will contribute to the quality of life of cancer patients undergoing chemotherapy when compared to usual care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cancer patients receiving treatment such as chemotherapy experience a variety of symptoms that interfere with their appetite and their ability to eat and enjoy meals. Several studies suggest that nutritional intake increases when the patient is satisfied about the quality of the meals. Therefore, adapting meals in a way that responds to these symptoms might be a good strategy to improve patient satisfaction, nutritional status and hence, quality of life. In this vein, the investigators hypothesize that meals from FoodforCare at Home will contribute to the quality of life of cancer patients undergoing chemotherapy when compared to usual care. Also, the investigators expect that this strategy will have a positive effect on patient satisfaction, other nutrition-related issues, including nausea and vomiting, on nutritional intake per se and hence, on the nutritional status. Additional benefits might include reduced use of medication, especially anti-emetics.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Radboudumc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older
  • diagnosed with cancer
  • receiving chemotherapy according to a minimum schedule of every 2 weeks
  • living within a 40 km radius around the Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • renal insufficiency (MDRD-GFR (glomerular filtration rate) < 60ml/min and/or proteinuria)*
  • dementia or any other condition which makes it impossible to fill out questionnaires correctly
  • unable to understand or speak Dutch
  • depending on artificial nutrition in the form of Oral Nutritional Supplements, tube feeding or total parenteral nutrition

  • swallowing or passage problems

    • proteinuria is defined in case of a protein creatinine ratio > 0.5g/10mmol or an albuminuria > 300mg/day. This is checked by default before the start of chemotherapy by the treating physician to decide whether or not the patient is eligible for receiving chemotherapy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FoodforCare group
The intervention group will receive meals from FoodforCare at Home. The FoodforCare at Home concept consists of five to six small protein and energy enriched meals that will be delivered twice a week. After an individual intake, the composition of the dishes will be tailored to the needs of the patient in terms of composition, diet, taste, flavor and portion size. Besides the meals, patients in the intervention group will also receive an information leaflet about the importance of protein during treatment and how to reach their protein requirements.
Egyéb: FoodforCare at home
Five small protein rich meals that will be delivered twice a week for 3 weeks.
Nincs beavatkozás: Usual care group
The control group will continue their usual diet for 3 weeks and have no restrictions to their diet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of life and overall health status
Időkeret: 3.5 months
EORTC-Quality of Life-C30 questionnaire filled in before chemotherapy, two times during chemotherapy and after chemotherapy. This questionnaire consists of 30 questions and a total score ranging from 0-100 is calculated based on these questions. The higher the score, the higher the quality of life of the patient.
3.5 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nutritional intake
Időkeret: 3.5 months
2-day food diary filled in before chemotherapy, two times during chemotherapy and after chemotherapy.
3.5 months
Muscle strength
Időkeret: 3.5 months
Hand grip strength (kg) performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy.
3.5 months
Nutritional status
Időkeret: 3.5 months
Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy.
3.5 months
Functional score
Időkeret: 3.5 months
Karnofsky scale performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy. This status is based on 11 levels and ranges from 0, indicating death, to 100, indicating no complaints or evidence of disease.
3.5 months
Quality of life caregiver
Időkeret: 3.5 months
Caregiver Reaction Assessment (CRA) filled in before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy. This questionnaire consist of 24 items in five subscales. All items are statements with a 5-point Likert scale (completely disagree-completely agree). All subscale scores are the average of the item scores, ranging from 1 to 5. There is no total score.
3.5 months
Medication use
Időkeret: 3 weeks
Diary filled in during 3 weeks between 2 cycles of chemotherapy
3 weeks
Symptoms
Időkeret: 3 weeks
Symptom diary filled in during 3 weeks between 2 cycles of chemotherapy
3 weeks
Patient satisfaction
Időkeret: 1 day
Questionnaire filled in after 3 weeks of receiving meals. This is a self-developed questionnaire which does not have a total score. Each question will be analyzed separately. Questions consist of grading from 0-10 (the higher, the better the outcome) or with a 5-point Likert scale (completely disagree-completely agree).
1 day
Functional status
Időkeret: 3.5 months
Short Physical Performance Battery (SPPB) performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy.
3.5 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Manon van den Berg, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-3044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel