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The Impact of a Home Delivered Meal Service in Cancer Patients During Chemotherapy

8 de outubro de 2020 atualizado por: Radboud University Medical Center

The Impact of FoodforCare at Home on Quality of Life of Cancer Patients Undergoing Chemotherapy.

Cancer patients receiving treatment such as chemotherapy experience a variety of symptoms that interfere with their appetite and their ability to eat and enjoy meals. Therefore, adapting meals in a way that responds to these symptoms might be a good strategy to improve patient satisfaction, nutritional status and hence, quality of life. In this vein, the investigators hypothesize that meals from FoodforCare at Home will contribute to the quality of life of cancer patients undergoing chemotherapy when compared to usual care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cancer patients receiving treatment such as chemotherapy experience a variety of symptoms that interfere with their appetite and their ability to eat and enjoy meals. Several studies suggest that nutritional intake increases when the patient is satisfied about the quality of the meals. Therefore, adapting meals in a way that responds to these symptoms might be a good strategy to improve patient satisfaction, nutritional status and hence, quality of life. In this vein, the investigators hypothesize that meals from FoodforCare at Home will contribute to the quality of life of cancer patients undergoing chemotherapy when compared to usual care. Also, the investigators expect that this strategy will have a positive effect on patient satisfaction, other nutrition-related issues, including nausea and vomiting, on nutritional intake per se and hence, on the nutritional status. Additional benefits might include reduced use of medication, especially anti-emetics.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older
  • diagnosed with cancer
  • receiving chemotherapy according to a minimum schedule of every 2 weeks
  • living within a 40 km radius around the Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • renal insufficiency (MDRD-GFR (glomerular filtration rate) < 60ml/min and/or proteinuria)*
  • dementia or any other condition which makes it impossible to fill out questionnaires correctly
  • unable to understand or speak Dutch
  • depending on artificial nutrition in the form of Oral Nutritional Supplements, tube feeding or total parenteral nutrition

  • swallowing or passage problems

    • proteinuria is defined in case of a protein creatinine ratio > 0.5g/10mmol or an albuminuria > 300mg/day. This is checked by default before the start of chemotherapy by the treating physician to decide whether or not the patient is eligible for receiving chemotherapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FoodforCare group
The intervention group will receive meals from FoodforCare at Home. The FoodforCare at Home concept consists of five to six small protein and energy enriched meals that will be delivered twice a week. After an individual intake, the composition of the dishes will be tailored to the needs of the patient in terms of composition, diet, taste, flavor and portion size. Besides the meals, patients in the intervention group will also receive an information leaflet about the importance of protein during treatment and how to reach their protein requirements.
Outro: FoodforCare at home
Five small protein rich meals that will be delivered twice a week for 3 weeks.
Sem intervenção: Usual care group
The control group will continue their usual diet for 3 weeks and have no restrictions to their diet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of life and overall health status
Prazo: 3.5 months
EORTC-Quality of Life-C30 questionnaire filled in before chemotherapy, two times during chemotherapy and after chemotherapy. This questionnaire consists of 30 questions and a total score ranging from 0-100 is calculated based on these questions. The higher the score, the higher the quality of life of the patient.
3.5 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutritional intake
Prazo: 3.5 months
2-day food diary filled in before chemotherapy, two times during chemotherapy and after chemotherapy.
3.5 months
Muscle strength
Prazo: 3.5 months
Hand grip strength (kg) performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy.
3.5 months
Nutritional status
Prazo: 3.5 months
Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy.
3.5 months
Functional score
Prazo: 3.5 months
Karnofsky scale performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy. This status is based on 11 levels and ranges from 0, indicating death, to 100, indicating no complaints or evidence of disease.
3.5 months
Quality of life caregiver
Prazo: 3.5 months
Caregiver Reaction Assessment (CRA) filled in before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy. This questionnaire consist of 24 items in five subscales. All items are statements with a 5-point Likert scale (completely disagree-completely agree). All subscale scores are the average of the item scores, ranging from 1 to 5. There is no total score.
3.5 months
Medication use
Prazo: 3 weeks
Diary filled in during 3 weeks between 2 cycles of chemotherapy
3 weeks
Symptoms
Prazo: 3 weeks
Symptom diary filled in during 3 weeks between 2 cycles of chemotherapy
3 weeks
Patient satisfaction
Prazo: 1 day
Questionnaire filled in after 3 weeks of receiving meals. This is a self-developed questionnaire which does not have a total score. Each question will be analyzed separately. Questions consist of grading from 0-10 (the higher, the better the outcome) or with a 5-point Likert scale (completely disagree-completely agree).
1 day
Functional status
Prazo: 3.5 months
Short Physical Performance Battery (SPPB) performed before chemotherapy, two times during chemotherapy and once after chemotherapy.
3.5 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Manon van den Berg, PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-3044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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