- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03465865
Látásélesség és optikai koherencia tomográfia egy évvel az ILM-lebeny átültetése után
2021. január 10. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Látásélesség és optikai koherencia tomográfia egy évvel az ILM-lebeny transzponálása után a makulalyukak sebészeti javításához
Az ILM-flap (internal limiting Membrane-flap) transzpozíció új műtéti lehetőség a makulalyukak helyreállításában, ezért a módszer jobb értékeléséhez egy évre van szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akiknél vitrectomiát terveztek ILM-lebeny transzpozícióval, amely egy új műtéti lehetőség a makulalyukak helyreállításában, egy évvel a műtét után követésre hívják, beleértve az optikai koherencia tomográfiát és a látásélesség vizsgálatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oliver Findl, Prof.
- Telefonszám: +43 1 91021-84611
- E-mail: oliver.findl@wgkk.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christoph Leisser, MD
- Telefonszám: +43 1 91021-84611
- E-mail: christoph.leisser@wgkk.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Toborzás
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Findl
- Telefonszám: 0431910210
- E-mail: oliver.findl@wgkk.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoph Leisser
- Telefonszám: 0431910210
- E-mail: christoph.leisser@wgkk.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket egy évvel az ILM-lebeny transzponálása után követési vizsgálatra hívják a makulalyukak műtéti javítása céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ILM-flap transzponálás története
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ILM-csappantyú
A makulalyukak ILM-lebeny transzpozícióval végzett műtéti javítása után a betegeket optikai koherencia-tomográfiára és látásélesség-tesztre hívják a műtét után egy évvel.
|
Az optikai koherencia tomográfia lehetővé teszi a makula struktúrák diagnosztizálását, és így információt nyújt a makulalyuk záródásáról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
OKTÓBER
Időkeret: 5 perc
|
a makulalyuk záródását optikai koherencia tomográfia segítségével értékeljük
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
látásélesség
Időkeret: 5 perc
|
A látásélesség a szem funkcionális eredményeit írja le
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILMflap
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Makulalyuk
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a optikai koherencia tomográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Befejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok