- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03465865
Ostrość wzroku i optyczna koherentna tomografia rok po transpozycji płata ILM
2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Ostrość wzroku i optyczna koherentna tomografia rok po transpozycji płata ILM w celu chirurgicznej naprawy otworów plamki żółtej
Transpozycja ILM-flap (internal limiting Membrane-flap) jest nową opcją chirurgiczną w naprawie otworów plamki żółtej, dlatego potrzeba roku, aby lepiej ocenić tę metodę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zaplanowano witrektomię z transpozycją płata ILM, nową opcją chirurgiczną w naprawie otworów w plamce żółtej, są zapraszani na wizytę kontrolną rok po operacji, w tym optyczną koherentną tomografię i badanie ostrości wzroku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są zapraszani na wizytę kontrolną rok po transpozycji płata ILM w celu chirurgicznej naprawy otworów w plamce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia transpozycji płata ILM
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Klapa ILM
Pacjenci po chirurgicznej naprawie otworów plamki żółtej z transpozycją ILM-płatka zapraszani są na wizytę kontrolną w celu wykonania optycznej koherentnej tomografii i badania ostrości wzroku po roku od operacji
|
optyczna koherentna tomografia umożliwia diagostykę struktur plamki żółtej, a tym samym dostarcza informacji o zamknięciu otworu w plamce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PAŹDZIERNIK
Ramy czasowe: 5 minut
|
zamknięcie otworu w plamce ocenia się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
ostrość wzroku opisuje funkcjonalne wyniki oka
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Prof, VIROS at Hanuschkrankenhaus Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILMflap
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Aktiia SARekrutacyjny