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Tomografia de acuidade visual e coerência óptica um ano após a transposição do retalho ILM

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Tomografia de Acuidade Visual e Coerência Óptica Um Ano Após Transposição de Retalho ILM para Correção Cirúrgica de Buraco Macular

A transposição ILM-flap (internallimiting Membrane-flap) é uma nova opção cirúrgica no reparo de buracos maculares, portanto são necessários resultados de um ano para melhor avaliar esse método.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes agendados para vitrectomia com transposição de retalho ILM, uma nova opção cirúrgica no reparo de buracos maculares, são convidados para acompanhamento um ano após a cirurgia, incluindo tomografia de coerência óptica e teste de acuidade visual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são convidados para um acompanhamento um ano após a transposição de retalho ILM para reparo cirúrgico de buracos maculares

Descrição

Critério de inclusão:

  • história de transposição ILM-flap

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Retalho ILM
Pacientes após correção cirúrgica de buracos maculares com transposição de retalho ILM são convidados a um acompanhamento para tomografia de coerência óptica e teste de acuidade visual um ano após a cirurgia
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica
a tomografia de coerência óptica permite o diagnóstico das estruturas maculares e, portanto, fornece informações sobre o fechamento do buraco macular.
Outros nomes:
  • teste de acuidade visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OUTUBRO
Prazo: 5 minutos
fechamento do buraco macular é avaliado com tomografia de coerência óptica
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual
Prazo: 5 minutos
a acuidade visual descreve os resultados funcionais do olho
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof, VIROS at Hanuschkrankenhaus Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ILMflap

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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