Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zraková ostrost a optická koherentní tomografie rok po transpozici chlopně ILM

11. února 2025 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Zraková ostrost a optická koherentní tomografie rok po transpozici laloky ILM pro chirurgickou opravu makulárních děr

Transpozice ILM-flap (internal limiting Membrane-flap) je novou chirurgickou možností při opravě makulárních děr, proto jsou k lepšímu vyhodnocení této metody zapotřebí jednoroční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti, u kterých byla naplánována vitrektomie s transpozicí ILM-laloky, nové chirurgické možnosti při opravě makulárních děr, jsou pozváni ke kontrole jeden rok po operaci, včetně optické koherentní tomografie a testování zrakové ostrosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou zváni ke kontrole jeden rok po transpozici laloky ILM za účelem chirurgické opravy makulárních děr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • historie transpozice klapek ILM

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ILM-klapka
Pacienti po chirurgické opravě makulárních děr s transpozicí ILM-flap jsou zváni ke kontrole na optickou koherentní tomografii a testování zrakové ostrosti rok po operaci
optická koherentní tomografie umožňuje diagnostiku makulárních struktur a poskytuje tak informace o uzávěru makulární díry.
Ostatní jména:
  • test zrakové ostrosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OCT
Časové okno: 5 minut
uzávěr makulární díry se posuzuje optickou koherentní tomografií
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 5 minut
zraková ostrost popisuje funkční výsledky oka
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Prof, VIROS at Hanuschkrankenhaus Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILMflap

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární díra

Klinické studie na optická koherentní tomografie

Předplatit