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Acuité visuelle et tomographie par cohérence optique un an après la transposition du volet ILM

11 février 2025 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Acuité visuelle et tomographie par cohérence optique un an après la transposition du lambeau ILM pour la réparation chirurgicale des trous maculaires

La transposition du lambeau ILM (membrane limitante interne) est une nouvelle option chirurgicale dans la réparation des trous maculaires, par conséquent, des résultats à un an sont nécessaires pour mieux évaluer cette méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients devant subir une vitrectomie avec transposition de lambeau ILM, une nouvelle option chirurgicale dans la réparation des trous maculaires, sont invités à un suivi un an après la chirurgie, comprenant une tomographie en cohérence optique et des tests d'acuité visuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont invités pour un suivi un an après la transposition du lambeau ILM pour la réparation chirurgicale des trous maculaires

La description

Critère d'intégration:

  • historique de la transposition ILM-flap

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rabat ILM
Les patients après réparation chirurgicale de trous maculaires avec transposition de lambeau ILM sont invités à un suivi pour tomographie en cohérence optique et test d'acuité visuelle un an après la chirurgie
Dispositif: tomographie par cohérence optique
La tomographie par cohérence optique permet le diagnostic des structures maculaires et renseigne donc sur la fermeture des trous maculaires.
Autres noms:
  • test d'acuité visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OCT
Délai: 5 minutes
la fermeture du trou maculaire est évaluée par tomographie par cohérence optique
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: 5 minutes
l'acuité visuelle décrit les résultats fonctionnels de l'œil
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prof, VIROS at Hanuschkrankenhaus Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILMflap

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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