- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03465865
Agudeza visual y tomografía de coherencia óptica un año después de la transposición del colgajo de la MLI
10 de enero de 2021 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Agudeza visual y tomografía de coherencia óptica un año después de la transposición del colgajo de la MLI para la reparación quirúrgica de los agujeros maculares
La transposición de colgajo de ILM (colgajo de membrana limitante interno) es una nueva opción quirúrgica en la reparación de agujeros maculares, por lo tanto, se necesitan resultados de un año para evaluar mejor ese método.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para vitrectomía con transposición de colgajo de MLI, una nueva opción quirúrgica en la reparación de agujeros maculares, son invitados a un seguimiento un año después de la cirugía, que incluye tomografía de coherencia óptica y prueba de agudeza visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Findl, Prof.
- Número de teléfono: +43 1 91021-84611
- Correo electrónico: oliver.findl@wgkk.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christoph Leisser, MD
- Número de teléfono: +43 1 91021-84611
- Correo electrónico: christoph.leisser@wgkk.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
Contacto:
- Oliver Findl
- Número de teléfono: 0431910210
- Correo electrónico: oliver.findl@wgkk.at
-
Contacto:
- Christoph Leisser
- Número de teléfono: 0431910210
- Correo electrónico: christoph.leisser@wgkk.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invita a los pacientes a un seguimiento un año después de la transposición del colgajo de la MLI para la reparación quirúrgica de los agujeros maculares
Descripción
Criterios de inclusión:
- historia de la transposición del colgajo de la MLI
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Solapa ILM
Los pacientes después de la reparación quirúrgica de agujeros maculares con transposición de colgajo de MLI son invitados a un seguimiento para tomografía de coherencia óptica y pruebas de agudeza visual un año después de la cirugía.
|
La tomografía de coherencia óptica permite el diagnóstico de las estructuras maculares y, por tanto, proporciona información sobre el cierre del agujero macular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
OCT
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
el cierre del agujero macular se evalúa con tomografía de coherencia óptica
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
agudeza visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
la agudeza visual describe los resultados funcionales del ojo
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILMflap
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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