- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476850
Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominus Plane Block for Pain Management After Donor Nephrectomy
2020. június 24. frissítette: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
To evaluate quadratus lumborum block effect on post operative pain scores during the first 24 hours after surgery as compared to transversus abdominis plane block after laparoscopic donor nephrectomy patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing laparoscopic assisted donor nephrectomy
- Patients that have elected to have a nerve block
- 18 years of age or older
- Patients of ASA status I - III
Exclusion Criteria:
- Chronic pain or narcotic usage during the preceding 30 days
- Infection at or near the intended needle insertion site
- Complex or altered abdominal wall anatomy
- Weight <45kg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
|
Aktív összehasonlító: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Average Pain Score
Időkeret: 24 hours post operative
|
NRS patient reported (number rated pain score, 0=no pain - 10=highest pain) over the first 24 hours post operative.
|
24 hours post operative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total Cumulative Opioids
Időkeret: 72 hours
|
opiate consumption first 72 hours post operatively
|
72 hours
|
|
Number of Participants With Nausea or Emesis Requiring Antiemetic Medication
Időkeret: 24 hours
|
Antiemetics given in PACU.
Occurrence of nausea or emesis requiring antiemetic medication administration in PACU.
|
24 hours
|
|
Number of Participants With Block Related Complications
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Length of Stay in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Időkeret: 24 hours
|
Duration of PACU stay.
|
24 hours
|
|
Length of Hospital Stay
Időkeret: 3 days
|
The time from surgery completion to subject meeting discharge criterion.
|
3 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00073925
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .