- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476850
Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominus Plane Block for Pain Management After Donor Nephrectomy
24 juni 2020 bijgewerkt door: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
To evaluate quadratus lumborum block effect on post operative pain scores during the first 24 hours after surgery as compared to transversus abdominis plane block after laparoscopic donor nephrectomy patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing laparoscopic assisted donor nephrectomy
- Patients that have elected to have a nerve block
- 18 years of age or older
- Patients of ASA status I - III
Exclusion Criteria:
- Chronic pain or narcotic usage during the preceding 30 days
- Infection at or near the intended needle insertion site
- Complex or altered abdominal wall anatomy
- Weight <45kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
|
Actieve vergelijker: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Average Pain Score
Tijdsspanne: 24 hours post operative
|
NRS patient reported (number rated pain score, 0=no pain - 10=highest pain) over the first 24 hours post operative.
|
24 hours post operative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Cumulative Opioids
Tijdsspanne: 72 hours
|
opiate consumption first 72 hours post operatively
|
72 hours
|
|
Number of Participants With Nausea or Emesis Requiring Antiemetic Medication
Tijdsspanne: 24 hours
|
Antiemetics given in PACU.
Occurrence of nausea or emesis requiring antiemetic medication administration in PACU.
|
24 hours
|
|
Number of Participants With Block Related Complications
Tijdsspanne: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Length of Stay in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: 24 hours
|
Duration of PACU stay.
|
24 hours
|
|
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: 3 days
|
The time from surgery completion to subject meeting discharge criterion.
|
3 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00073925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kidney Donor
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
Marengo Asia HospitalsWerving
-
Seoul National University HospitalWervingLevende donor levertransplantatieKorea, republiek van
-
Erasmus Medical CenterAanmelden op uitnodigingLevende donor levertransplantatieNederland
-
Angus W. Thomson PhD DScActief, niet wervendLevende donor levertransplantatieVerenigde Staten
-
Fudan UniversityVoltooidLevende donor levertransplantatie
-
University Health Network, TorontoVoltooidLevende donor levertransplantatieCanada
-
Asan Medical CenterMinistry of Health & Welfare, KoreaVoltooidLevende donor levertransplantatieKorea, republiek van
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationActief, niet wervendNiertransplantatie bij levende donorCanada
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
Klinische onderzoeken op QL Block
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.OnbekendChronische hepatitis BNieuw-Zeeland
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrië
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsVoltooidSkeletale klasse II malocclusieEgypte