- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476850
Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominus Plane Block for Pain Management After Donor Nephrectomy
24 июня 2020 г. обновлено: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
To evaluate quadratus lumborum block effect on post operative pain scores during the first 24 hours after surgery as compared to transversus abdominis plane block after laparoscopic donor nephrectomy patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing laparoscopic assisted donor nephrectomy
- Patients that have elected to have a nerve block
- 18 years of age or older
- Patients of ASA status I - III
Exclusion Criteria:
- Chronic pain or narcotic usage during the preceding 30 days
- Infection at or near the intended needle insertion site
- Complex or altered abdominal wall anatomy
- Weight <45kg
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
|
Активный компаратор: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average Pain Score
Временное ограничение: 24 hours post operative
|
NRS patient reported (number rated pain score, 0=no pain - 10=highest pain) over the first 24 hours post operative.
|
24 hours post operative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Cumulative Opioids
Временное ограничение: 72 hours
|
opiate consumption first 72 hours post operatively
|
72 hours
|
|
Number of Participants With Nausea or Emesis Requiring Antiemetic Medication
Временное ограничение: 24 hours
|
Antiemetics given in PACU.
Occurrence of nausea or emesis requiring antiemetic medication administration in PACU.
|
24 hours
|
|
Number of Participants With Block Related Complications
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Length of Stay in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Временное ограничение: 24 hours
|
Duration of PACU stay.
|
24 hours
|
|
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: 3 days
|
The time from surgery completion to subject meeting discharge criterion.
|
3 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00073925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования QL Block
-
Port Said University hospitalЗавершенныйПлоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блокада квадратной мышцы поясницы | Рукавная гастрэктомияЕгипет
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalРекрутингБлокада звездчатого ганглия | Желудочковая аритмия | Электрический штормБразилия
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaРекрутингХирургия бедра | Эндопротезирование тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава, всего | Боль в бедре | Послеоперационная замена тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава | Мобильность и независимость | Боль,ПослеоперационнаяИталия
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийПослеоперационная боль | Грыжа поясничного дискаТурция (Туркие)
-
Ankara Etlik City HospitalЕще не набираютГинекологическая лапароскопическая хирургия | Блок регионарной анестезииТурция
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Tanta UniversityРекрутингОбезболивание | Блок, выпрямляющий позвоночник | Множественные переломы ребер | Диафрагматическая экскурсия | Край ламинарного блокаЕгипет
-
Peter Medhat Youssef GergesРекрутинг