- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476850
Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominus Plane Block for Pain Management After Donor Nephrectomy
24 de junho de 2020 atualizado por: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
To evaluate quadratus lumborum block effect on post operative pain scores during the first 24 hours after surgery as compared to transversus abdominis plane block after laparoscopic donor nephrectomy patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing laparoscopic assisted donor nephrectomy
- Patients that have elected to have a nerve block
- 18 years of age or older
- Patients of ASA status I - III
Exclusion Criteria:
- Chronic pain or narcotic usage during the preceding 30 days
- Infection at or near the intended needle insertion site
- Complex or altered abdominal wall anatomy
- Weight <45kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks.
QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
|
Comparador Ativo: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks.
TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Average Pain Score
Prazo: 24 hours post operative
|
NRS patient reported (number rated pain score, 0=no pain - 10=highest pain) over the first 24 hours post operative.
|
24 hours post operative
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total Cumulative Opioids
Prazo: 72 hours
|
opiate consumption first 72 hours post operatively
|
72 hours
|
|
Number of Participants With Nausea or Emesis Requiring Antiemetic Medication
Prazo: 24 hours
|
Antiemetics given in PACU.
Occurrence of nausea or emesis requiring antiemetic medication administration in PACU.
|
24 hours
|
|
Number of Participants With Block Related Complications
Prazo: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Length of Stay in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Prazo: 24 hours
|
Duration of PACU stay.
|
24 hours
|
|
Length of Hospital Stay
Prazo: 3 days
|
The time from surgery completion to subject meeting discharge criterion.
|
3 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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