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Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominus Plane Block for Pain Management After Donor Nephrectomy

24 giugno 2020 aggiornato da: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
To evaluate quadratus lumborum block effect on post operative pain scores during the first 24 hours after surgery as compared to transversus abdominis plane block after laparoscopic donor nephrectomy patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing laparoscopic assisted donor nephrectomy
  • Patients that have elected to have a nerve block
  • 18 years of age or older
  • Patients of ASA status I - III

Exclusion Criteria:

  • Chronic pain or narcotic usage during the preceding 30 days
  • Infection at or near the intended needle insertion site
  • Complex or altered abdominal wall anatomy
  • Weight <45kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks. QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
Procedura: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks. QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
Comparatore attivo: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks. TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
Procedura: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks. TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average Pain Score
Lasso di tempo: 24 hours post operative
NRS patient reported (number rated pain score, 0=no pain - 10=highest pain) over the first 24 hours post operative.
24 hours post operative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Cumulative Opioids
Lasso di tempo: 72 hours
opiate consumption first 72 hours post operatively
72 hours
Number of Participants With Nausea or Emesis Requiring Antiemetic Medication
Lasso di tempo: 24 hours
Antiemetics given in PACU. Occurrence of nausea or emesis requiring antiemetic medication administration in PACU.
24 hours
Number of Participants With Block Related Complications
Lasso di tempo: 24 hours
24 hours
Length of Stay in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Lasso di tempo: 24 hours
Duration of PACU stay.
24 hours
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: 3 days
The time from surgery completion to subject meeting discharge criterion.
3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00073925

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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