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Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominus Plane Block for Pain Management After Donor Nephrectomy

24 de junio de 2020 actualizado por: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
To evaluate quadratus lumborum block effect on post operative pain scores during the first 24 hours after surgery as compared to transversus abdominis plane block after laparoscopic donor nephrectomy patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing laparoscopic assisted donor nephrectomy
  • Patients that have elected to have a nerve block
  • 18 years of age or older
  • Patients of ASA status I - III

Exclusion Criteria:

  • Chronic pain or narcotic usage during the preceding 30 days
  • Infection at or near the intended needle insertion site
  • Complex or altered abdominal wall anatomy
  • Weight <45kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks. QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
Procedimiento: QL Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance QL blocks. QL block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
Comparador activo: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks. TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.
Procedimiento: TAP Block
Blocks will be performed under the supervision of a regional anesthesia attending experienced in the performance TAP blocks. TAP block will be performed using ropivacaine 0.375% 20ml each side for a total volume of 40cc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Average Pain Score
Periodo de tiempo: 24 hours post operative
NRS patient reported (number rated pain score, 0=no pain - 10=highest pain) over the first 24 hours post operative.
24 hours post operative

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total Cumulative Opioids
Periodo de tiempo: 72 hours
opiate consumption first 72 hours post operatively
72 hours
Number of Participants With Nausea or Emesis Requiring Antiemetic Medication
Periodo de tiempo: 24 hours
Antiemetics given in PACU. Occurrence of nausea or emesis requiring antiemetic medication administration in PACU.
24 hours
Number of Participants With Block Related Complications
Periodo de tiempo: 24 hours
24 hours
Length of Stay in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Periodo de tiempo: 24 hours
Duration of PACU stay.
24 hours
Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: 3 days
The time from surgery completion to subject meeting discharge criterion.
3 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00073925

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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