Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kék fényterápia a szepszis alatti gyulladás csökkentésében

2026. február 8. frissítette: Matthew R. Rosengart, Washington University School of Medicine

Fényterápia vakbélgyulladás miatt vakbéleltávolításon, divertikulitisz miatti vastagbélreszekción vagy tüdőgyulladás kezelésén átesett betegeknél

Adataink azt sugallják, hogy a fény jellemzőinek modulálása magában hordozza annak lehetőségét, hogy módosítsa a gazdaszervezet sérülésekre és kritikus betegségekre adott válaszát, és ezáltal javítsa a kimenetelt. A nagy műtétek és a szepszis okozta stresszre adott gazdaválasz módosításának képessége óriási lehetőségeket rejt magában a betegellátás javításában.

Ez a tanulmány a kék (480 nm) fénynek való kitettség kísérleti vizsgálata vakbélgyulladás esetén vakbéleltávolítás, divertikulitisz esetén a vastagbél reszekció vagy tüdőgyulladás kezelése esetén.

Az érdeklődésre számot tartó kék fény a műtét előtt és a műtét utáni 24 órás időszakban.

A tüdőgyulladásban szenvedő csoport esetében az érdeklődésre számot tartó kék fény a tüdőgyulladás diagnosztizálása után 24 órán keresztül, majd a tüdőgyulladás kezelésének 2. és 3. napján 12 órán át.

A kontrollcsoport olyan kontrollokból áll, amelyek tüdőgyulladás miatt hasonló műtéten vagy kezelésen estek át, de nem voltak kitéve kék fénynek.

Az érdeklődésre számot tartó eredmény a gyulladásos válasz változása a vakbélgyulladás vagy diverticulitis műtét után, a következő paraméterekkel mérve: fehérvérsejtszám, pulzusszám, hasi tályog kialakulása, szérum citokinkoncentráció.

Az érdekes eredmény a tüdőgyulladás során bekövetkező gyulladásos válasz változása, amelyet a következő paraméterekkel mérnek: fehérvérsejtszám, pulzusszám és szérum citokinkoncentráció.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és előzetes adatok:

Az egéren végzett vizsgálataink azt sugallják, hogy a kék (480 nm) fénynek való kitettség a környezeti fehér vagy borostyánsárga (580 nm) fénnyel összehasonlítva csökkenti a gyulladásos választ (azaz a citokinkoncentrációt), a szervi elégtelenség (azaz veseelégtelenség) kockázatát, és javítja a a fertőző fókusz eltávolítása és ellenőrzése (azaz csökkent hasi és tüdőbaktériumok száma, valamint baktériumok szétterjedése a máj és a lép szöveteibe) egereknél, amelyeket vakbéllekötés és punkció (CLP) vagy tüdőgyulladás modelljének vetettek alá. Ezek az adatok közvetlenül alátámasztják a javasolt projektet és kísérletezést.

A szepszis vakbéllekötési és punkciós (CLP) modellje utáni kék fénynek való kitettség csökkenti a szisztémás gyulladást, amit a szérum TNF-alfa, IL-6 és IL-10 csökkent koncentrációja bizonyít. Ezeknek az egereknek csökkent a baktériumok száma a hasban, és csökkent a bakteriémia. Szepszis után is csökkent a veseelégtelenségük a környezeti fénynek kitett egerekhez képest. Hasonló adatokat figyeltek meg a Klebsiella pneumoniae modelljének alávetett egereknél: javult a túlélés, csökkent a baktériumok száma a tüdőben, csökkent a bakteriémia és a máj és a lép szöveteibe való terjedése, valamint csökkent a szisztémás gyulladás a kék fénynek kitett egerekben.

Jelentőség:

Adataink azt sugallják, hogy a fény jellemzőinek modulálása magában hordozza annak lehetőségét, hogy módosítsa a gazdaszervezet sérülésekre és kritikus betegségekre adott válaszát, és ezáltal javítsa a kimenetelt. A nagy műtétek és a szepszis okozta stresszre adott gazdaválasz módosításának képessége óriási lehetőségeket rejt magában a betegellátás javításában. Fontos, hogy a fény veszélye minimális. Így az a beavatkozás, amikor a pácienst egy jellegzetes fényspektrumnak teszik ki, nagyon nagy előny/kockázat arányt hordoz. E vizsgálatok eredményei közvetlenül alkalmazhatók a kritikus állapotú betegek általánosabb populációjára.

Megközelítés:

Az alanyok a szokásos preoperatív, intraoperatív és posztoperatív ellátásban részesülnek vakbéleltávolítás vagy vastagbél reszekció esetén. Minden műtétet a PUH Trauma/Acute Care Surgery egyik sebésze végez el. A tüdőgyulladásban szenvedő betegek standard orvosi ellátásban részesülnek tüdőgyulladás esetén. Az összes orvosi ellátást a PUH egyik kritikus gondozója végzi. Nincsenek eltérések az ilyen diagnózisú alanyok szokásos ellátásától.

A vizsgálat megbeszélése, a tájékozott beleegyezés és a későbbi alanyok interakciója az első látogatás során történik, amely a diagnózis felállításakor a kórházban történik.

Jelenleg 4 csoport van értékelés alatt:

  1. vakbélműtéten átesett és kék fénynek kitett alanyok: n=12
  2. vakbélműtéten átesett és kék fénynek NEM kitett alanyok: n=12
  3. divertikulitisz miatt vastagbélreszekción átesett és kék fénynek kitett alanyok: n=12
  4. divertikulitisz miatt vastagbélreszekción átesett alanyok, akik NEM voltak kitéve kék fénynek: n=12
  5. tüdőgyulladásban szenvedő és kék fénynek kitett alanyok: n=12
  6. tüdőgyulladásban szenvedő és kék fénynek NEM kitett alanyok: n=12

A kék fénynek kitett alanyokról a kutatószemélyzet gondoskodik (Dr. Rosengart) egy Day-Light Classic 10 000 lumenes SAD lámpával, egy olyan eszközzel, amelyet a korábban felsorolt ​​tanulmányok közül számos (Epilepsy Behav. 2012 július;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 május 30.) Ez a lámpa kék spektrumszűrővel van felszerelve, így 2000 lumen kék spektrumú világítást hoz létre 12 hüvelyk távolságban. Ez a fényintenzitás 1/5-e annak, amit a korábbi humán vizsgálatok során használtak. Azok az összehasonlító csoportok, amelyek nincsenek kitéve kék fénynek, nem kapják meg ezt a fényt, de egyébként azonos szintű ellátáson esnek át, és kutatási célból vért vesznek.

A beiratkozáskor a kék fénynek kitett alanyokat oktatják a fény használatáról, bár a fényexpozíció ideje alatt a fényt a nyomozócsoport kezeli. A lámpa kicsi (4 x 16 x 21 hüvelyk), és kevesebb, mint egy font. UV-szűrős és tükröződésmentes. Egyetlen "On/Off" kapcsoló van.

Ez a tanulmány a hatékonyságról szól, nem pedig a hatékonyságról. Így nincsenek szigorú iránymutatások a világítás helyére vagy időtartamára vagy egyéb környezetvédelmi korlátozásokra vonatkozóan.

Sebészeti kohorsz: A műtét napján a kék fénynek kitett alanyokat a beleegyezés után és a műtét előtt kék spektrumú fénnyel tesszük ki. A műtét után 24 órán át fénynek is ki vannak téve. Ezt a fényexpozíciót Dr. Matthew Rosengart kezdeményezi, tartja fenn és távolítja el. A fény az alanytól 12 hüvelykre lesz elhelyezve a műtét előtti időszakban és 24 órán keresztül az 1. posztoperatív napon. Az alany bármikor kérheti a lámpa eltávolítását.

A preoperatív és posztoperatív standard ellátást, beleértve a vérminta elemzését is, a sebészi csapat irányítja, és az UPMC PUH kórházában végzik.

Tüdőgyulladás kohorsz: A tüdőgyulladás diagnosztizálásának napján a kék fénynek kitett alanyok beleegyezését követően kék spektrumú fénnyel lesznek kitéve. A diagnózis után 24 órán keresztül fénynek lesznek kitéve. Ezenkívül a tüdőgyulladás kezelésének 2. és 3. napján 12 órán át kék fénynek lesznek kitéve. A fényexpozíciót Dr. Matthew Rosengart kezdeményezi, tartja fenn és távolítja el. A fény az alanytól 12 hüvelykre lesz elhelyezve a műtét előtti időszakban és 24 órán keresztül az 1. posztoperatív napon. Az alany bármikor kérheti a lámpa eltávolítását.

MINDEN alany esetében a fehérvérsejtszámra vonatkozó adatokat kivonjuk az elektronikus nyilvántartásból.

További 2 vérmintát vesznek csak kutatási célból, a szérum citokinkoncentrációjának mérésére. Ezeket a vérmintákat a vizsgálatban részt vevő ÖSSZES alanytól szerezzük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Toborzás
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinél 1) vakbélgyulladás miatti vakbéleltávolítás, 2) divertikulitisz miatti vastagbél reszekció és 3) tüdőgyulladás kezelése történik.

Kizárási kritériumok:

  • traumás agysérülés, vakság, immunhiányos vagy immunszupprimált állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőgyulladás: kék fény
fényes (1700 lux) kék (csúcs 442 nm) dúsított fénnyel 12 óra:12 óra világos:sötét fényperiódusú ciklus, összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a kékkel dúsított fényt kikapcsolják, és a további kék hullámhosszú fényt borostyánsárga szűrővel eltávolítják.

A kék fénynek kitett alanyokat a kutatószemélyzet Day-Light Classic 10 000 lumen SAD lámpával látja el, egy olyan eszközzel, amelyet a korábban felsorolt ​​tanulmányok közül számos (Epilepsy Behav. 2012 július;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 május 30.) A lámpa kicsi (4 x 16 x 21 hüvelyk), és kevesebb, mint egy font. UV-szűrős és tükröződésmentes. Egyetlen "On/Off" kapcsoló van. Gördülő állványhoz lesz rögzítve.

Ez a lámpa kék spektrumszűrővel van felszerelve (csúcs 442 nm), így 1700 Lux kék spektrumú megvilágítást ad, ha 12 hüvelyk távolságra van a témától. A kék fényhez rendelt alanyokat arra kérik, hogy 0800 és 2000 között 3 napon keresztül világítsák meg magukon ezt a kis hordozható kék fényt.

Kísérleti: Intraabdominális fertőzés: kék fény
fényes (1700 lux) kék (csúcs 442 nm) dúsított fénnyel 12 óra:12 óra világos:sötét fényperiódusú ciklus, összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a kékkel dúsított fényt kikapcsolják, és a további kék hullámhosszú fényt borostyánsárga szűrővel eltávolítják.

A kék fénynek kitett alanyokat a kutatószemélyzet Day-Light Classic 10 000 lumen SAD lámpával látja el, egy olyan eszközzel, amelyet a korábban felsorolt ​​tanulmányok közül számos (Epilepsy Behav. 2012 július;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 május 30.) A lámpa kicsi (4 x 16 x 21 hüvelyk), és kevesebb, mint egy font. UV-szűrős és tükröződésmentes. Egyetlen "On/Off" kapcsoló van. Gördülő állványhoz lesz rögzítve.

Ez a lámpa kék spektrumszűrővel van felszerelve (csúcs 442 nm), így 1700 Lux kék spektrumú megvilágítást ad, ha 12 hüvelyk távolságra van a témától. A kék fényhez rendelt alanyokat arra kérik, hogy 0800 és 2000 között 3 napon keresztül világítsák meg magukon ezt a kis hordozható kék fényt.

Kísérleti: Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés: kék fény
fényes (1700 lux) kék (csúcs 442 nm) dúsított fénnyel 12 óra:12 óra világos:sötét fényperiódusú ciklus, összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a kékkel dúsított fényt kikapcsolják, és a további kék hullámhosszú fényt borostyánsárga szűrővel eltávolítják.

A kék fénynek kitett alanyokat a kutatószemélyzet Day-Light Classic 10 000 lumen SAD lámpával látja el, egy olyan eszközzel, amelyet a korábban felsorolt ​​tanulmányok közül számos (Epilepsy Behav. 2012 július;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 május 30.) A lámpa kicsi (4 x 16 x 21 hüvelyk), és kevesebb, mint egy font. UV-szűrős és tükröződésmentes. Egyetlen "On/Off" kapcsoló van. Gördülő állványhoz lesz rögzítve.

Ez a lámpa kék spektrumszűrővel van felszerelve (csúcs 442 nm), így 1700 Lux kék spektrumú megvilágítást ad, ha 12 hüvelyk távolságra van a témától. A kék fényhez rendelt alanyokat arra kérik, hogy 0800 és 2000 között 3 napon keresztül világítsák meg magukon ezt a kis hordozható kék fényt.

Nincs beavatkozás: Tüdőgyulladás: környezeti fény
a kórház standard fehér fluoreszcens környezeti fényének 12 óra:12 órás fény:sötét fényperiódusú ciklusa összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a környezeti fehér fények kikapcsolnak.
Nincs beavatkozás: Intraabdominális fertőzés: környezeti fény
a kórház standard fehér fluoreszcens környezeti fényének 12 óra:12 órás fény:sötét fényperiódusú ciklusa összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a környezeti fehér fények kikapcsolnak.
Nincs beavatkozás: Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés: környezeti fény
a kórház standard fehér fluoreszcens környezeti fényének 12 óra:12 órás fény:sötét fényperiódusú ciklusa összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a környezeti fehér fények kikapcsolnak.
Kísérleti: Fertőzött ízület: kék fény
fényes (1700 lux) kék (csúcs 442 nm) dúsított fénnyel 12 óra:12 óra világos:sötét fényperiódusú ciklus, összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a kékkel dúsított fényt kikapcsolják, és a további kék hullámhosszú fényt borostyánsárga szűrővel eltávolítják.

A kék fénynek kitett alanyokat a kutatószemélyzet Day-Light Classic 10 000 lumen SAD lámpával látja el, egy olyan eszközzel, amelyet a korábban felsorolt ​​tanulmányok közül számos (Epilepsy Behav. 2012 július;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 május 30.) A lámpa kicsi (4 x 16 x 21 hüvelyk), és kevesebb, mint egy font. UV-szűrős és tükröződésmentes. Egyetlen "On/Off" kapcsoló van. Gördülő állványhoz lesz rögzítve.

Ez a lámpa kék spektrumszűrővel van felszerelve (csúcs 442 nm), így 1700 Lux kék spektrumú megvilágítást ad, ha 12 hüvelyk távolságra van a témától. A kék fényhez rendelt alanyokat arra kérik, hogy 0800 és 2000 között 3 napon keresztül világítsák meg magukon ezt a kis hordozható kék fényt.

Nincs beavatkozás: Fertőzött ízület: környezeti fény
a kórház standard fehér fluoreszcens környezeti fényének 12 óra:12 órás fény:sötét fényperiódusú ciklusa összesen 3 napig a kezdeti diagnózis és a beleegyezés után. A fényképezési periódus 12 óra: 0800 és 2000 között. A világosról a sötétre való átmenetnél (2000) a környezeti fehér fények kikapcsolnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőgyulladás: változás a bronchoalveolaris lavage (BAL) baktériumok koncentrációjában
Időkeret: összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
a BAL folyadékban a bakteriális kolóniaképző egységek (CFU) változásának számszerűsítése
összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
Minden csoport: a cirkadián fehérjék expressziójának változása a keringő immunsejtekben
Időkeret: összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
a vér fehérvérsejtszámának változásának számszerűsítése
összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
Minden kohorsz: a vérben keringő gyulladásos mediátorok szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
a szérum citokinkoncentráció változásának számszerűsítése
összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőgyulladás: gépi lélegeztetés szükségessége és időtartama
Időkeret: a randomizálás idejét 28 naphoz hasonlítjuk
a lélegeztetőgépen töltött napok számszerűsítése
a randomizálás idejét 28 naphoz hasonlítjuk
Minden kohorsz: változás a szervi diszfunkcióban
Időkeret: összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
a szervi diszfunkció változásának számszerűsítése a Sequential Organ Failure Assessment skála segítségével
összehasonlítva a randomizálás idejét és a randomizálás utáni 72 órával
Vakbélgyulladás és diverticulitis: intraabdominalis tályog kialakulása
Időkeret: a randomizálás időpontjától a randomizálás utáni 28 napig
az intraabdominális tályog fejlődési üteme # alany/összes alany értékben mérve
a randomizálás időpontjától a randomizálás utáni 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew R Rosengart, MD MPH, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel