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패혈증 중 염증 감소를 위한 블루 라이트 테라피

2026년 2월 8일 업데이트: Matthew R. Rosengart, Washington University School of Medicine

맹장염으로 충수 절제술을 받은 환자, 게실염으로 결장 절제술을 받은 환자 또는 폐렴 치료를 받은 환자의 광선 요법

우리의 데이터는 빛의 특성을 조절하는 것이 부상 및 치명적인 질병에 대한 숙주 반응을 수정하여 결과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다. 주요 수술 및 패혈증의 스트레스에 대한 숙주 반응을 수정하는 능력은 환자 치료를 개선할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

본 연구는 충수염에 대한 충수 절제술, 게실염에 대한 결장 절제술 또는 폐렴 치료를 위한 청색광(480nm) 노출에 대한 실험적 조사입니다.

관심 있는 노출은 수술 전과 수술 후 24시간 동안 적용되는 청색광입니다.

폐렴이 있는 코호트의 경우, 관심 있는 노출은 폐렴 진단 후 24시간 동안, 그리고 폐렴 치료 2일 및 3일차에 12시간 동안 적용되는 청색광입니다.

대조군은 폐렴에 대해 유사한 수술이나 치료를 받았지만 청색광에 노출되지 않은 대조군으로 구성됩니다.

관심 있는 결과는 백혈구 수, 심박수, 복부 농양의 발달, 혈청 사이토카인 농도와 같은 매개변수로 측정되는 맹장염 또는 게실염 수술 후 염증 반응의 변화입니다.

관심 있는 결과는 백혈구 수, 심박수 및 혈청 사이토카인 농도와 같은 매개변수로 측정되는 폐렴 동안 염증 반응의 변화입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 예비 데이터:

우리 쥐 연구는 주변의 흰색 또는 호박색(580nm) 빛에 비해 청색(480nm) 빛에 노출되면 염증 반응(즉, 사이토카인 농도), 장기 부전(즉, 신부전)의 위험을 줄이고 CLP(cecal ligation and puncture) 모델 또는 폐렴 모델을 적용한 마우스에서 감염성 초점의 제거 및 제어(즉, 복부 및 폐 박테리아 수 감소 및 간 및 비장 조직으로의 박테리아 전파). 이러한 데이터는 제안된 프로젝트 및 실험을 직접 지원합니다.

패혈증의 맹장 결찰 및 천자(CLP) 모델 후 청색광에 노출되면 혈청 TNF-알파, IL-6 및 IL-10 농도 감소로 입증되는 바와 같이 전신 염증이 감소합니다. 이 마우스는 복부의 박테리아가 감소하고 균혈증이 감소했습니다. 그들은 또한 주변광에 노출된 쥐에 비해 패혈증 후 신부전이 감소했습니다. Klebsiella pneumoniae 모델을 적용한 쥐에서도 유사한 데이터가 관찰되었습니다. 생존율 향상, 폐 내 박테리아 감소, 간 및 비장 조직으로의 균혈증 및 전파 감소, 청색광에 노출된 쥐의 전신 염증 감소.

중요성:

우리의 데이터는 빛의 특성을 조절하는 것이 부상 및 치명적인 질병에 대한 숙주 반응을 수정하여 결과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다. 주요 수술 및 패혈증의 스트레스에 대한 숙주 반응을 수정하는 능력은 환자 치료를 개선할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 중요한 것은 빛의 위험이 최소화된다는 것입니다. 따라서, 빛의 특징적인 스펙트럼에 환자를 노출시키는 개입은 매우 큰 이익:위험 비율을 수반합니다. 이러한 연구의 결과는 보다 일반화된 중환자 집단에 직접 적용할 수 있습니다.

접근하다:

피험자는 맹장 절제술 또는 결장 절제술을 위한 표준 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리를 받게 됩니다. 모든 수술은 PUH의 외상/급성 치료 외과 의사 중 한 명이 수행합니다. 폐렴이 있는 피험자는 폐렴에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 모든 의료 서비스는 PUH의 중환자실 의사 중 한 명이 수행합니다. 이러한 진단을 받은 대상에 대해 받은 표준 치료에서 편차가 없습니다.

연구에 대한 논의, 정보에 입각한 동의 및 후속 피험자 상호 작용은 진단 당시 병원에서 발생하는 초기 방문 중에 발생할 것입니다.

평가 중인 그룹은 4개입니다.

  1. 충수 절제술을 받고 청색광에 노출된 피험자: n=12
  2. 충수 절제술을 받고 청색광에 노출되지 않은 피험자: n=12
  3. 게실염으로 결장 절제술을 받고 청색광에 노출된 피험자: n=12
  4. 게실염으로 결장 절제술을 받고 있고 청색광에 노출되지 않은 피험자: n=12
  5. 폐렴이 있고 블루 라이트에 노출된 피험자: n=12
  6. 폐렴이 있고 청색광에 노출되지 않은 피험자: n=12

블루라이트에 노출될 피험자는 연구 인력(Dr. Rosengart)와 Day-Light Classic 10,000루멘 SAD 조명, 이전에 발표된 많은 연구(Epilepsy Behav. 2012년 7월 24(3):359-64. 도이: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012년 5월 30일.) 이 조명에는 파란색 스펙트럼 필터가 장착되어 있어 12인치 거리에서 2000루멘의 파란색 스펙트럼 조명을 생성합니다. 이 빛의 강도는 이전 인간 연구에서 사용된 것의 1/5입니다. 블루라이트에 노출되지 않은 비교군은 이 빛을 받지 못하지만, 그렇지 않은 경우 동일한 표준 치료를 받고 연구 목적으로 혈액을 채취합니다.

등록 시 블루라이트에 노출될 피험자는 라이트 사용에 대한 교육을 받게 되지만, 라이트 노출 기간 동안 라이트는 조사팀에서 관리하게 됩니다. 조명은 작고(4 X 16 X 21인치) 무게는 1파운드 미만입니다. UV 필터 처리되어 눈부심이 없습니다. 단일 "켜기/끄기" 스위치가 있습니다.

이 연구는 효능보다는 효과에 대한 연구입니다. 따라서 조명의 위치나 지속 시간 또는 기타 환경 제한 사항과 관련하여 의무화된 엄격한 지침이 없습니다.

수술 코호트: 수술 당일 블루라이트에 노출될 피험자는 동의 후 수술 전 블루스펙트럼 빛에 노출됩니다. 또한 수술 후 24시간 동안 빛에 노출됩니다. 이 빛 노출은 Matthew Rosengart 박사에 의해 시작, 유지 및 제거됩니다. 조명은 수술 전 기간과 수술 후 1일 동안 24시간 동안 피험자로부터 12인치 떨어진 곳에 위치합니다. 언제든지 피험자는 조명 제거를 요청할 수 있습니다.

혈액 샘플 분석을 포함한 수술 전 및 수술 후 표준 관리는 외과 팀이 지시하고 UPMC PUH 병원에서 수행됩니다.

폐렴 코호트: 폐렴 진단 당일 블루라이트에 노출될 피험자는 동의 후 블루 스펙트럼 빛에 노출됩니다. 그들은 진단 후 24시간 동안 빛에 노출됩니다. 또한 폐렴 치료 2일차와 3일차에는 12시간 동안 블루라이트에 노출된다. 빛 노출은 Dr. Matthew Rosengart에 의해 시작, 유지 및 제거됩니다. 조명은 수술 전 기간과 수술 후 1일 동안 24시간 동안 피험자로부터 12인치 떨어진 곳에 위치합니다. 언제든지 피험자는 조명 제거를 요청할 수 있습니다.

모든 과목에 대해 백혈구 수에 관한 전자 기록에서 데이터를 추출합니다.

혈청 사이토카인 농도를 측정하기 위한 연구 목적으로만 혈액 샘플 2개를 추가로 채취합니다. 이 혈액 샘플은 연구의 모든 피험자로부터 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew R Rosengart, MD MPH
  • 전화번호: 314-362-5298
  • 이메일: matthew.r@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • 모병
        • Barnes Jewish Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상으로 1) 충수염으로 충수 절제술을 받고, 2) 게실염으로 대장 절제술을 받고, 3) 폐렴 치료를 받는 모든 환자.

제외 기준:

  • 외상성 뇌 손상, 실명, 면역 저하 또는 면역 억제 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐렴: 블루라이트
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 밝은(1700럭스) 청색(피크 442nm) 농축광의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 색에서 어두운 색으로의 전환(2000)에서는 파란색이 풍부한 빛이 꺼지고 황색 필터를 사용하여 추가 파란색 파장 빛이 제거됩니다.

청색광에 노출될 피험자에게는 이전에 발표된 많은 연구(Epilepsy Behav. 2012년 7월;24(3):359-64. 도이: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 5월 30일.) 빛은 작고(4 X 16 X 21인치) 무게는 1파운드 미만입니다. UV 필터가 있고 눈부심이 없습니다. "켜기/끄기" 스위치가 하나 있습니다. 롤링 스탠드에 부착됩니다.

이 조명에는 청색 스펙트럼 필터(피크 442nm)가 장착되어 있어 피사체로부터 12인치 거리에 위치할 때 1700Lux의 청색 스펙트럼 조명을 생성합니다. 청색광에 배정된 피험자들은 0800시부터 2000시까지 3일 동안 이 작은 휴대용 청색 농축 조명을 자신에게 비추도록 요청받게 됩니다.

실험적: 복강내 감염: 블루라이트
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 밝은(1700럭스) 청색(피크 442nm) 농축광의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 08:00부터 20:00까지 12시간입니다. 밝은 색에서 어두운 색으로의 전환(2000)에서는 파란색이 풍부한 빛이 꺼지고 황색 필터를 사용하여 추가 파란색 파장 빛이 제거됩니다.

청색광에 노출될 피험자에게는 이전에 발표된 많은 연구(Epilepsy Behav. 2012년 7월;24(3):359-64. 도이: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 5월 30일.) 빛은 작고(4 X 16 X 21인치) 무게는 1파운드 미만입니다. UV 필터가 있고 눈부심이 없습니다. "켜기/끄기" 스위치가 하나 있습니다. 롤링 스탠드에 부착됩니다.

이 조명에는 청색 스펙트럼 필터(피크 442nm)가 장착되어 있어 피사체로부터 12인치 거리에 위치할 때 1700Lux의 청색 스펙트럼 조명을 생성합니다. 청색광에 배정된 피험자들은 0800시부터 2000시까지 3일 동안 이 작은 휴대용 청색 농축 조명을 자신에게 비추도록 요청받게 됩니다.

실험적: 괴사성 연조직 감염: 청색광
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 밝은(1700럭스) 청색(피크 442nm) 농축광의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 색에서 어두운 색으로의 전환(2000)에서는 파란색이 풍부한 빛이 꺼지고 황색 필터를 사용하여 추가 파란색 파장 빛이 제거됩니다.

청색광에 노출될 피험자에게는 이전에 발표된 많은 연구(Epilepsy Behav. 2012년 7월;24(3):359-64. 도이: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 5월 30일.) 빛은 작고(4 X 16 X 21인치) 무게는 1파운드 미만입니다. UV 필터가 있고 눈부심이 없습니다. "켜기/끄기" 스위치가 하나 있습니다. 롤링 스탠드에 부착됩니다.

이 조명에는 청색 스펙트럼 필터(피크 442nm)가 장착되어 있어 피사체로부터 12인치 거리에 위치할 때 1700Lux의 청색 스펙트럼 조명을 생성합니다. 청색광에 배정된 피험자들은 0800시부터 2000시까지 3일 동안 이 작은 휴대용 청색 농축 조명을 자신에게 비추도록 요청받게 됩니다.

간섭 없음: 폐렴: 주변광
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 병원의 표준 백색 형광등 주변 조명의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 상태에서 어두운 상태로 전환되는 시점(2000)에는 주변 백색광이 꺼집니다.
간섭 없음: 복강내 감염: 주변광
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 병원의 표준 백색 형광등 주변 조명의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 상태에서 어두운 상태로 전환되는 시점(2000)에는 주변 백색광이 꺼집니다.
간섭 없음: 괴사성 연조직 감염: 주변광
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 병원의 표준 백색 형광등 주변 조명의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 상태에서 어두운 상태로 전환되는 시점(2000)에는 주변 백색광이 꺼집니다.
실험적: 감염된 관절: 청색광
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 밝은(1700럭스) 청색(피크 442nm) 농축광의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 색에서 어두운 색으로의 전환(2000)에서는 파란색이 풍부한 빛이 꺼지고 황색 필터를 사용하여 추가 파란색 파장 빛이 제거됩니다.

청색광에 노출될 피험자에게는 이전에 발표된 많은 연구(Epilepsy Behav. 2012년 7월;24(3):359-64. 도이: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 5월 30일.) 빛은 작고(4 X 16 X 21인치) 무게는 1파운드 미만입니다. UV 필터가 있고 눈부심이 없습니다. "켜기/끄기" 스위치가 하나 있습니다. 롤링 스탠드에 부착됩니다.

이 조명에는 청색 스펙트럼 필터(피크 442nm)가 장착되어 있어 피사체로부터 12인치 거리에 위치할 때 1700Lux의 청색 스펙트럼 조명을 생성합니다. 청색광에 배정된 피험자들은 0800시부터 2000시까지 3일 동안 이 작은 휴대용 청색 농축 조명을 자신에게 비추도록 요청받게 됩니다.

간섭 없음: 감염된 관절: 주변광
초기 진단 및 사전 동의 후 총 3일 동안 병원의 표준 백색 형광등 주변 조명의 12시간:12시간 명:암 광주기 주기. 광주기는 12시간(0800~2000)입니다. 밝은 상태에서 어두운 상태로 전환되는 시점(2000)에는 주변 백색광이 꺼집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴: 기관지폐포 세척액(BAL) 박테리아 농도의 변화
기간: 무작위화 시간과 무작위화 후 72시간을 비교
BAL 유체의 박테리아 콜로니 형성 단위(CFU) 변화의 정량화
무작위화 시간과 무작위화 후 72시간을 비교
모든 그룹: 순환 면역 세포의 일주기 단백질 발현 변화
기간: 무작위화 시간과 무작위화 후 72시간 비교
혈액 백혈구 수의 변화 정량화
무작위화 시간과 무작위화 후 72시간 비교
모든 코호트: 혈액 내 순환 염증 매개체의 혈청 농도 변화
기간: 무작위화 시간과 무작위화 후 72시간 비교
혈청 사이토카인 농도의 변화 정량화
무작위화 시간과 무작위화 후 72시간 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴: 기계적 환기의 필요성과 지속 기간
기간: 무작위화 시간을 28일과 비교
인공호흡기의 일수 정량화
무작위화 시간을 28일과 비교
모든 코호트: 장기 기능 장애의 변화
기간: 무작위화 시간과 무작위화 후 72시간 비교
순차적 장기 부전 평가 척도를 사용하여 장기 기능 장애의 변화 정량화
무작위화 시간과 무작위화 후 72시간 비교
맹장염 및 게실염: 복강 내 농양 형성
기간: 무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 28일까지
#대상자/전체 대상자로 측정된 복강내 농양 발생률
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew R Rosengart, MD MPH, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

푸른 빛에 대한 임상 시험

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