A tesztgranola glikémiás és inzulinemiás hatása a kontrollgranolával szemben

Bevételi kritériumok:

Férfi vagy nem terhes, nem szoptató nőstények, 18-65 éves korig, beleértve

• Testtömeg-index (BMI) 21,0 és 32,0 kg/m² között van a szűréskor (1. látogatás).
• A hozzájárulási űrlap aláírásától számított legalább 6 hónapig nem vehet részt a GI Labs PepsiCo-tanulmányában.
• A beleegyező nyilatkozat aláírásától számított legalább 30 napig semmilyen klinikai vizsgálatban nem lehet részt venni.
• Hajlandó fenntartani a szokásos étrendet, fizikai aktivitási mintát és testsúlyt a vizsgálat során, és tartózkodni a dohányzástól 12 órával minden látogatás előtt.
• Hajlandó fenntartani a jelenlegi étrend-kiegészítő használatát a vizsgálat során. A vizsgálati napokon az alany beleegyezik abba, hogy a GI-laboratóriumból való elbocsátásig semmilyen étrend-kiegészítőt nem szed. Az előírások be nem tartása új próba látogatást von maga után.
• Éhgyomri szérum glükóz <7,0 mmol/l vagy kapilláris teljes vércukorszint <6,3 mmol/l.
• Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól, és minden vizsgálat előtt 24 órával kerülni az erőteljes fizikai aktivitást.
• Olyan egészségi állapot hiánya, amely akadályozná a vizsgálati követelmények teljesítését a vizsgáló kórelőzmény alapján megítélése szerint.
• Megérti a vizsgálati eljárásokat, hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint engedélyt adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára.

Kizárási kritériumok:

• Ha valamelyik felvételi feltételt nem teljesíti
• AIDS, hepatitis ismert anamnézisében, klinikailag jelentős endokrin (beleértve az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus), kardiovaszkuláris (beleértve, de nem kizárólagosan az atheroscleroticus betegséget, szívinfarktus, perifériás artériás betegség, stroke) anamnézisében vagy jelenlétében, tüdő-, epe- vagy GI-rendellenességek.
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét, beleértve, de nem kizárólagosan az adrenerg blokkolókat, diuretikumokat, tiazolidindionokat, metformint és szisztémás kortikoszteroidokat a szűrővizsgálatot követő 4 héten belül, vagy bármilyen olyan állapot esetén, amely Dr. Wolever véleménye szerint a GI Testing elnöke: 1) veszélyessé teszi a részvételt az alany vagy mások számára, vagy 2) befolyásolja az eredményeket.
• Súlyos trauma vagy műtéti esemény a szűrést követő 3 hónapon belül.
• Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a kísérleti eljárásoknak és a GI Labs biztonsági irányelveinek.
• Laktóz intolerancia.
• Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben.
• Extrém étkezési szokások a nyomozó megítélése szerint (pl. Atkins-diéta, nagyon magas fehérjetartalmú étrend stb.).
• Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm, a szűréskor mért átlagos vérnyomás alapján).
• 3,5 kg feletti testtömeg-változás a szűrővizsgálatot követő 4 héten belül.
• Aktív fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelenléte 5 nappal a vizsgálati látogatás előtt. Ha a vizsgálati időszak alatt fertőzés lép fel, a vizsgálati látogatásokat át kell ütemezni, amíg minden jel és tünet megszűnik, és minden kezelés (pl. antibiotikum terápia) minden egyes vizsgálati látogatás előtt legalább 5 nappal befejeződött.
• Rák előfordulása az előző két évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
• A közelmúltban (a szűrést követő 12 hónapon belül) vagy erős alkohol- vagy kábítószer-visszaélés lehetősége. Az alkohollal való visszaélés a definíció szerint több mint 14 ital hetente (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1,5 uncia desztillált szeszes ital).
• Expozíció bármely vizsgálati gyógyszerkészítménynek a szűrést megelőző 30 napon belül.