Glykæmisk og insulinemisk effekt af en testgranola versus en kontrolgranola

Inklusionskriterier:

Mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner, 18-65 år, inklusive

• Body mass index (BMI) mellem 21,0 og 32,0 kg/m², inklusive, ved screening (besøg 1).
• Ingen deltagelse i en PepsiCo-undersøgelse på GI Labs i mindst 6 måneder fra underskrivelse af samtykkeerklæringen.
• Ingen deltagelse i et klinisk forsøg i mindst 30 dage fra underskrivelse af samtykkeerklæringen.
• Er villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele forsøget og afholde sig fra at ryge i 12 timer før hvert besøg.
• Villig til at opretholde det nuværende kosttilskud under hele forsøget. På testdage indvilliger forsøgspersonen i ikke at tage kosttilskud før afskedigelse fra GI-laboratoriet. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøg.
• Fastende serumglukose <7,0 mmol/L eller kapillær fuldblodsglukose <6,3 mmol/L.
• Villig til at afholde sig fra alkoholforbrug og undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøg.
• Fravær af helbredsmæssige forhold, der ville forhindre opfyldelse af studiekrav som vurderet af Investigator på baggrund af sygehistorie.
• Forståelse af undersøgelsesprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende opfyldelse af et af inklusionskriterierne
• Kendt historie med AIDS, hepatitis, en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtig endokrin (herunder type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til, aterosklerotisk sygdom, myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), lunge-, galde- eller gastrointestinale lidelser.
• Brug af medicin, der vides at påvirke kulhydratmetabolismen, herunder, men ikke begrænset til, adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter screeningsbesøget, eller med en hvilken som helst tilstand, der efter Dr. Wolevers mening kan formand for GI Testing, enten: 1) gøre deltagelse farlig for emnet eller for andre, eller 2) påvirke resultaterne.
• Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 3 måneder efter screening.
• Uvilje eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge GI Labs sikkerhedsretningslinjer.
• Laktoseintolerance.
• Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for eventuelle ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
• Ekstreme kostvaner, som bedømt af efterforskeren (dvs. Atkins diæt, meget proteinrig kost osv.).
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening.
• Ændring i kropsvægt på >3,5 kg inden for 4 uger efter screeningsbesøget.
• Tilstedeværelse af tegn eller symptomer på en aktiv infektion inden for 5 dage før ethvert prøvebesøg. Hvis der opstår en infektion i løbet af undersøgelsesperioden, skal testbesøg omlægges, indtil alle tegn og symptomer er forsvundet, og enhver behandling (dvs. antibiotikabehandling) er afsluttet mindst 5 dage før hvert testbesøg.
• Anamnese med kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Nylig historie (inden for 12 måneder efter screening) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som > 14 drinks om ugen (1 drink=12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destilleret spiritus).
• Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening.