Glykemisk och insulinemisk effekt av en testgranola kontra en kontrollgranola

Inklusionskriterier:

Hanar eller icke-gravida, icke ammande honor, 18-65 år, inklusive

• Body mass index (BMI) mellan 21,0 och 32,0 kg/m², inklusive, vid screening (besök 1).
• Inget deltagande i en PepsiCo-studie vid GI Labs under minst 6 månader från undertecknandet av samtyckesformuläret.
• Inget deltagande i någon klinisk prövning under minst 30 dagar från undertecknandet av samtyckesformuläret.
• Villig att bibehålla vanemässig kost, fysiskt aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela försöket och att avstå från rökning i 12 timmar före varje besök.
• Villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar går försökspersonen med på att inte ta några kosttillskott förrän han blir avskedad från GI-labben. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
• Fastande serumglukos <7,0mmol/L eller kapillärt helblodsglukos <6,3mmol/L.
• Villig att avstå från alkoholkonsumtion och undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
• Avsaknad av hälsotillstånd som skulle hindra uppfyllandet av studiekraven som utredaren bedömer utifrån sjukdomshistoria.
• Förstå studieprocedurerna och villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

• Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna
• Känd historia av AIDS, hepatit, en historia eller närvaro av kliniskt viktig endokrin (inklusive typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus), kardiovaskulär (inklusive, men inte begränsat till, aterosklerotisk sjukdom, historia av hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, stroke), lung-, gall- eller GI-störningar.
• Användning av läkemedel som är kända för att påverka kolhydratmetabolismen, inklusive men inte begränsat till adrenerga blockerare, diuretika, tiazolidindioner, metformin och systemiska kortikosteroider inom 4 veckor efter screeningbesöket, eller med något tillstånd som enligt Dr. Wolever kan ordförande för GI Testing, antingen: 1) göra deltagande farligt för ämnet eller för andra, eller 2) påverka resultaten.
• Stort trauma eller kirurgisk händelse inom 3 månader efter screening.
• Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna och att följa GI Labs säkerhetsriktlinjer.
• Laktosintolerant.
• Känd intolerans, känslighet eller allergi mot några ingredienser i studieprodukterna.
• Extrema kostvanor, enligt bedömningen av utredaren (dvs. Atkins-diet, dieter med mycket protein etc.).
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg enligt definitionen av det genomsnittliga blodtrycket uppmätt vid screening.
• Förändring i kroppsvikt på >3,5 kg inom 4 veckor efter screeningbesöket.
• Förekomst av tecken eller symtom på en aktiv infektion inom 5 dagar före något provbesök. Om en infektion inträffar under studieperioden, bör provbesök schemaläggas tills alla tecken och symtom har försvunnit och eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) har avslutats minst 5 dagar före varje testbesök.
• Historik av cancer under de senaste två åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
• Ny historia (inom 12 månader efter screening) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som > 14 drinkar per vecka (1 drink=12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillerad sprit).
• Exponering för alla prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.