Гликемическое и инсулиновое влияние тестовой гранолы по сравнению с контрольной гранолой

Критерии включения:

Мужчины или небеременные, некормящие женщины в возрасте от 18 до 65 лет включительно

• Индекс массы тела (ИМТ) от 21,0 до 32,0 кг/м² включительно на момент скрининга (визит 1).
• Не участвовать в исследовании PepsiCo в GI Labs в течение как минимум 6 месяцев с момента подписания формы согласия.
• Отсутствие участия в каких-либо клинических испытаниях в течение как минимум 30 дней с момента подписания формы согласия.
• Готовы поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания и воздерживаться от курения в течение 12 часов перед каждым визитом.
• Желание сохранить текущее использование пищевых добавок на протяжении всего испытания. В дни испытаний субъект соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из лаборатории желудочно-кишечного тракта. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
• Глюкоза сыворотки натощак <7,0 ммоль/л или глюкоза капиллярной цельной крови <6,3 ммоль/л.
• Готовы воздерживаться от употребления алкоголя и избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
• Отсутствие заболеваний, препятствующих выполнению требований исследования, по мнению исследователя на основании истории болезни.
• Понимание процедур исследования и готовность предоставить информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

• Несоответствие любому из критериев включения
• Известный анамнез СПИДа, гепатита, история или наличие клинически важных эндокринных (включая сахарный диабет типа 1 или типа 2), сердечно-сосудистых заболеваний (включая, помимо прочего, атеросклеротическое заболевание, инфаркт миокарда в анамнезе, заболевание периферических артерий, инсульт), легочные, желчные или желудочно-кишечные расстройства.
• Использование лекарственных препаратов, которые, как известно, влияют на углеводный обмен, включая, помимо прочего, адреноблокаторы, диуретики, тиазолидиндионы, метформин и системные кортикостероиды в течение 4 недель после визита для скрининга или при любом состоянии, которое, по мнению доктора Волевер, может президент GI Testing, либо: 1) сделать участие опасным для испытуемого или других лиц, либо 2) повлиять на результаты.
• Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после скрининга.
• Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и правила техники безопасности GI Labs.
• Непереносимость лактозы.
• Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты исследуемых продуктов.
• Экстремальные пищевые привычки, по мнению исследователя (т. диета Аткинса, диета с очень высоким содержанием белка и др.).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст., определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
• Изменение массы тела более чем на 3,5 кг в течение 4 недель после скринингового визита.
• Наличие любых признаков или симптомов активной инфекции в течение 5 дней до любого контрольного визита. Если инфекция возникает в течение периода исследования, контрольные визиты следует перенести до тех пор, пока не исчезнут все признаки и симптомы и не будет назначено какое-либо лечение (т. антибиотикотерапия) была завершена не менее чем за 5 дней до каждого контрольного визита.
• История рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
• Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции крепких спиртных напитков).
• Воздействие любого исследуемого лекарственного препарата в течение 30 дней до скрининга.