Gliomás betegek MR alapú túlélési előrejelzése mesterséges intelligencia segítségével
2021. február 5. frissítette: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Az elsődleges glioma Ssing mély tanulásban vagy gépi tanulásban szenvedő betegek MR alapú túlélési előrejelzése
Ennek a regiszternek az a célja, hogy klinikai, molekuláris és radiológiai adatokat gyűjtsön, beleértve a részletes túlélési adatokat, klinikai paramétereket, molekuláris patológiát (1p/19q kódolódás, MGMT-metiláció, IDH- és TERTp-mutációk stb.), valamint hagyományos/fejlett/új MR-szekvenciákat (T1, T1c, T2, FLAIR, ADC, DTI, PWI stb.) primer gliomában szenvedő betegeknél.
A mesterséges intelligencia kihasználásával ez a regiszter olyan algoritmusokat fog létrehozni és finomítani, amelyek képesek megjósolni a betegek túlélését a molekuláris patológia vagy a gliómák alcsoportjai keretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gliómás betegek túlélésének non-invazív és pontos előrejelzése kihívást jelent.
A mesterséges intelligencia fejlődésével sokkal több lehetőség rejlik a preoperatív hagyományos/fejlett MR képalkotásban (T1 súlyozott képalkotás, T2 súlyozott képalkotás, FLAIR, kontrasztos T1 súlyozott képalkotás, diffúziós súlyozott képalkotás és perfúziós képalkotás). segíti a betegek prognózisának előrejelzését a gliómák molekuláris patológiája keretében.
A primer gliomák regiszterének létrehozása részletes túlélési adatokkal, molekuláris patológiával, radiológiai adatokkal és a mélytanuláshoz elegendő mintaszámmal (>1000) lehetőséget ad a gliómás betegek túlélésének személyre szabott, non-invazivitású és pontos előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonszám: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Toborzás
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonszám: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált gliomában szenvedő betegek, akiknél a daganat reszekcióját 3 hónapnál hosszabb várható élettartammal végzik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek radiológiailag és szövettanilag megerősített primer gliomával kell rendelkezniük
- 3 hónapnál hosszabb várható élettartam
- Tumorreszekciót kell végezni
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincs glióma
- Nincs elegendő mennyiségű tumorszövet a molekuláris patológia kimutatásához
- Olyan betegek, akiknek bármilyen típusú bioimplantátumuk van mechanikus, elektronikus vagy mágneses eszközökkel aktiválva
- Terhes vagy szoptató betegek
- Súlyos szisztematikus rendellenességekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlélési előrejelzési teljesítmény AUC
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
A túlélési előrejelzés AUC = érzékenység+specifitás-1
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GliomaAI-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .