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Previsione di sopravvivenza basata sulla RM dei pazienti con glioma utilizzando l'intelligenza artificiale

5 febbraio 2021 aggiornato da: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Previsione di sopravvivenza basata su MR di pazienti con glioma primario Ssing Deep Learning o Machine Learning

Questo registro ha lo scopo di raccogliere dati clinici, molecolari e radiologici inclusi dati dettagliati di sopravvivenza, parametri clinici, patologia molecolare (codelezione 1p/19q, metilazione MGMT, mutazioni IDH e TERTp, ecc.) e sequenze RM convenzionali/avanzate/nuove (T1, T1c, T2, FLAIR, ADC, DTI, PWI, ecc.) di pazienti con gliomi primari. Sfruttando l'intelligenza artificiale, questo registro cercherà di costruire e perfezionare algoritmi in grado di prevedere la sopravvivenza dei pazienti nel quadro della patologia molecolare o sottogruppi di gliomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La previsione non invasiva e precisa per la sopravvivenza dei pazienti affetti da glioma è impegnativa. Con lo sviluppo dell'intelligenza artificiale, molto più potenziale risiede nell'imaging RM convenzionale/avanzato preoperatorio (imaging pesato in T1, imaging pesato in T2, FLAIR, imaging pesato in T1 con contrasto, imaging pesato in diffusione e imaging di perfusione) potrebbe essere scavato per aiutare la previsione della prognosi dei pazienti nel quadro della patologia molecolare dei gliomi. La creazione di un registro per il glioma primario con dati dettagliati di sopravvivenza, patologia molecolare, dati radiologici e con una dimensione del campione sufficiente per l'apprendimento profondo (> 1000) offre opportunità per la previsione personalizzata della sopravvivenza dei pazienti con glioma con non invasività e precisione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con glioma di nuova diagnosi che ricevono la resezione del tumore con un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una diagnosi confermata radiologicamente e istologicamente di glioma primario
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Deve ricevere la resezione del tumore
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Niente gliomi
  • Quantità insufficiente di tessuti tumorali per il rilevamento di patologie molecolari
  • Pazienti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto attivato da dispositivi meccanici, elettronici o magnetici
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti affetti da gravi disfunzioni sistematiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC delle prestazioni di previsione della sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 10 anni
AUC della performance di previsione della sopravvivenza=sensibilità+specificità-1
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaboratori

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GliomaAI-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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