- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04215211
MR-baseret overlevelsesforudsigelse af gliompatienter, der bruger kunstig intelligens
5. februar 2021 opdateret af: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
MR-baseret overlevelsesforudsigelse af patienter med primært gliom Ssing Deep Learning eller Machine Learning
Dette register har til formål at indsamle kliniske, molekylære og radiologiske data, herunder detaljerede overlevelsesdata, kliniske parametre, molekylær patologi (1p/19q-kodeletion, MGMT-methylering, IDH- og TERTp-mutationer osv.) og konventionelle/avancerede/nye MR-sekvenser (T1, T1c, T2, FLAIR, ADC, DTI, PWI osv.) hos patienter med primære gliomer.
Ved at udnytte kunstig intelligens vil dette register søge at konstruere og forfine algoritmer, der er i stand til at forudsige patienters overlevelse inden for rammerne af molekylær patologi eller undergrupper af gliomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-invasiv og præcis forudsigelse for overlevelse af gliompatienter er udfordrende.
Med udviklingen af kunstig intelligens ligger der meget mere potentiale i den præoperative konventionelle/avancerede MR-billeddannelse (T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, FLAIR, kontrastforstærket T1-vægtet billeddannelse, diffusionsvægtet billeddannelse og perfusionsbilleddannelse) hjælpe forudsigelse af patienters prognose inden for rammerne af molekylær patologi af gliomer.
Oprettelsen af et register for primært gliom med detaljerede overlevelsesdata, molekylær patologi, radiologiske data og med tilstrækkelig stikprøvestørrelse til dyb læring (>1000) giver muligheder for personlig forudsigelse af overlevelse af gliompatienter med non-invasivitet og præcision.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pasienter med nydiagnosticeret gliom, som modtager tumorresektion med en forventet levetid på mere end 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have radiologisk og histologisk bekræftet diagnose af primært gliom
- Forventet levetid på mere end 3 måneder
- Skal modtage tumorresektion
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gliomer
- Ingen tilstrækkelig mængde af tumorvæv til påvisning af molekylær patologi
- Patienter, der har nogen form for bioimplantat aktiveret af mekaniske, elektroniske eller magnetiske enheder
- Patienter, der er gravide eller ammer
- Patienter, der lider af alvorlige systematiske fejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for overlevelsesforudsigelse
Tidsramme: op til 10 år
|
AUC for overlevelsesforudsigelse ydeevne=sensitivitet+specificitet-1
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GliomaAI-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
UMC UtrechtPrincess Maxima Center for Pediatric OncologyIkke rekrutterer endnuDiffus Midline Glioma, H3 K27-ændretHolland
-
Universita degli Studi di GenovaUniversity of Turin, ItalyRekrutteringGlioma, høj kvalitet | Glioma Glioblastoma Multiforme | Positron-emissionstomografi (PET) | GliomkirurgiItalien
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringBørnekræft | Gliom af lav kvalitet | Lav grad af hjernegliom | Tilbagevendende glioma med lav kvalitetForenede Stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringAstrocytom i barndommen | Glioblastom i barndommen | Barndom diffus iboende pontin glioma | Barndom diffus midtlinie glioma | Barndom ondartet gliomForenede Stater
-
Azienda Sanitaria dell'Alto AdigeAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Università degli Studi...Ikke rekrutterer endnuGliom | Glioma, høj kvalitet | Hjernetumor Voksen
-
Goethe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGlioma, høj kvalitetKina
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige