- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04215211
Op MR gebaseerde overlevingsvoorspelling van glioompatiënten met behulp van kunstmatige intelligentie
5 februari 2021 bijgewerkt door: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Op MR gebaseerde overlevingsvoorspelling van patiënten met primair glioom door middel van deep learning of machine learning
Dit register heeft tot doel klinische, moleculaire en radiologische gegevens te verzamelen, waaronder gedetailleerde overlevingsgegevens, klinische parameters, moleculaire pathologie (1p/19q-codeletie, MGMT-methylering, IDH- en TERTp-mutaties, enz.) en conventionele/geavanceerde/nieuwe MR-sequenties (T1, T1c, T2, FLAIR, ADC, DTI, PWI, enz.) van patiënten met primaire gliomen.
Door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie, zal dit register proberen algoritmen te construeren en te verfijnen die de overleving van patiënten kunnen voorspellen in het kader van moleculaire pathologie of subgroepen van gliomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve en nauwkeurige voorspelling van de overleving van glioompatiënten is een uitdaging.
Met de ontwikkeling van kunstmatige intelligentie ligt er veel meer potentieel in de preoperatieve conventionele/geavanceerde MR-beeldvorming (T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming, FLAIR, contrastversterkte T1-gewogen beeldvorming, diffusiegewogen beeldvorming en perfusiebeeldvorming) die kunnen worden opgegraven om helpen bij het voorspellen van de prognose van patiënten in het kader van de moleculaire pathologie van gliomen.
De oprichting van een register voor primair glioom met gedetailleerde overlevingsgegevens, moleculaire pathologie, radiologische gegevens en met voldoende steekproefomvang voor diep leren (>1000) biedt mogelijkheden voor gepersonaliseerde voorspelling van de overleving van glioompatiënten met niet-invasiviteit en precisie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Werving
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioom die tumorresectie ondergaan met een levensverwachting van meer dan 3 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een radiologisch en histologisch bevestigde diagnose van primair glioom hebben
- Levensverwachting van meer dan 3 maanden
- Moet tumorresectie ondergaan
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen gliomen
- Onvoldoende hoeveelheid tumorweefsel voor detectie van moleculaire pathologie
- Patiënten met elk type bio-implantaat geactiveerd door mechanische, elektronische of magnetische apparaten
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten die lijden aan ernstige systematische storingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AUC van overlevingsvoorspellingsprestaties
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
AUC van overlevingsvoorspellingsprestatie=gevoeligheid+specificiteit-1
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GliomaAI-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten